 |
Táto biela kniha o dopadoch RTG kontroly na farmaceutické výrobky sa venuje najčastejším obavám výrobcov: neovplyvní RTG kontrola kvalitu a účinnosť liekov?
Slovo „žiarenie“ sa často chápe nesprávne, takže nie je prekvapujúce, že niektorí farmaceutickí výrobcovia majú výhrady k použitiu RTG kontroly. Práca s RTG lúčmi je však rovnako bezpečná ako prevádzka iného zariadenia, ak sa dodržiavajú správne procesy a postupy údržby.
Táto biela kniha vysvetľuje podstatu žiarenia a to, čo by mali používatelia vedieť o využití RTG lúčov vo farmaceutickom priemysle.
Zahrnuté témy:
- Čo sú to RTG lúče?
- Aké zdroje žiarenia existujú?
- Prečo spoločnosti používajú RTG na kontrolu výrobkov?
- Ovplyvňujú RTG lúče kvalitu a účinnosť lieku?
- Vedecké štúdie o účinku RTG lúčov na farmaceutické výrobky
Pri kontrole kvality farmaceutických výrobkov čelia výrobcovia mnohým výzvam. Musia chrániť bezpečnosť spotrebiteľov, dobré meno svojej značky a dodržiavať všetky požadované legislatívne a regulačné normy.
Kov, sklo, minerálny kameň, hutné plasty a guma sú len niektoré z fyzických kontaminantov, ktoré je možné zistiť pomocou RTG kontroly. RTG kontrolné systémy METTLER TOLEDO Safeline sú schopné priamo na linke pri jedinom prechode výrobku vykonať aj ďalšie kontroly na zabezpečenie jeho kvality, napríklad overenie tesnosti obalu, identifikáciu chýbajúcich alebo poškodených položiek či monitorovanie úrovne naplnenia.
