 |
Prenesite priročnik o skladnosti z zakonodajo v farmacevtski industriji in pridobite odgovore na vprašanja. |
Gostota in lomni količnik sta redno merjena pri nadzoru kakovosti številnih potrošniških izdelkov. V farmacevtski industriji veljajo še posebej visoke zahteve glede zanesljivih meritev in celovitosti podatkov. Regulativni organi so uvedli stroge pravne predpise, standarde in farmakopejo za namene izboljšanja varnosti strank. Vsak farmacevtski laboratorij mora izpolnjevati najvišje standarde glede natančnosti za zagotavljanje skladnosti s predpisi – naj gre za meritve gostote ali lomnega količnika ali dokumentiranje rezultatov.
Merilniki gostote in refraktometri podjetja METTLER TOLEDO omogočajo lažje zagotavljanje najvišje ravni natančnosti ter skladnosti z različnimi predpisi, standardi in farmakopejami. Ta priročnik vključuje trenutne zahteve in rešitve, ki jih ponuja podjetje METTLER TOLEDO.
Prenesite ta priročnik in pridobite odgovore na vprašanja o skladnosti z zakonodajo, učinkovitih in zanesljivih analizah ter sodobni laboratorijski programski opremi.
Najprej so predstavljeni predpisi farmakopeje, nato pa sledijo navodila za izvajanje optimalnih meritev z instrumenti. Redna preverjanja učinkovitosti delovanja so prvi korak k zagotavljanju natančnih in ponovljivih analiz. Za zagotavljanje natančnih in zanesljivih rezultatov je priporočljivo upoštevati program »Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™«, ki vključuje smernice, kako lahko najbolje izkoristite vse zmogljivosti instrumentov podjetja METTLER TOLEDO. Laboratorijska programska oprema LabX™ podjetja METTLER TOLEDO omogoča izpolnjevanje najvišjih standardov glede celovitosti podatkov v skladu s predpisi FDA 21 CFR (11. del) ter upravljanje uporabnikov in popolno revizijsko sled. Poleg tega je omogočeno tudi centralno shranjevanje podatkov in upravljanje instrumentov Excellence podjetja METTLER TOLEDO, ki ne vključujejo zgolj merilnikov gostote in refraktometrov.
