Proizvodna okolja so vse bolj kompleksna, zato je zagotovitev postopkov brez kontaminacije zahtevna naloga. Z ustrezno zasnovano opremo lahko zmanjšate tveganje kontaminacije in zagotovite čisto delovno mesto. Cilj higienske zasnove je zagotoviti opremo, ki omogoča enostavno čiščenje, s čimer se zmanjša tveganje kontaminacije, do katere lahko pride zaradi same opreme ali pa zaradi snovi, ki se nabira v njej.
Ali je vaš postopek čiščenja opreme kar najbolj učinkovit? Zagotavljanje higienskih razmer, ki v farmacevtski proizvodnji izpolnjujejo najvišje standarde, je lahko dolgotrajno. Napačni postopki povečujejo tveganje navzkrižnega onesnaževanja ali poškodovanja opreme.
Naša štiri orodja za čiščenje opreme vam pomagajo določiti opremo, poenostaviti potek dela in omogočajo enostavno ter učinkovito skladnost z navodili dobre proizvodne prakse (GMP).
Naša zbirka orodij za učinkovito čiščenje:
- Učinkovito čiščenje s higiensko zasnovano opremo
- Potrdila GMP za tehtnice za podporo preverjanja čiščenja
- Standardni delovni postopki za čiščenje industrijskih namiznih tehtnic
- Preprečevanje (navzkrižne) kontaminacije s higiensko zasnovanimi talnimi tehtnicami
Oglejte si videoposnetek, da dobite pregled, nato pa prenesite zbirko.
Priročnik za higiensko zasnovo za tehtanje v nadzorovanih okoljih
Ocena tveganja v zvezi z lastnostmi zasnove za industrijske tehtnice
Strokovna ocena opisuje in potrjuje ustreznost opreme glede na smernice GMP. To je ocena lastnosti zasnove in dokumentacija z opisom čistosti po zadnji kontaminaciji s preizkusno snovjo v tipičnih modelih tehtnic. Pridobite dragocene informacije za pomoč pri preverjanju čiščenja.
Standardni delovni postopki: čiščenje industrijskih namiznih tehtnic
Standardni delovni postopki za čiščenje industrijskih (namiznih) tehtnic vključujejo jasna navodila po korakih za pravilno čiščenje tehtnice in njeno nadaljnjo pravilno uporabo za osebje. Čistoča tehtnice ima lahko močno vpliva na učinkovitost delovanja in življenjsko dobo tehtnice ter varnost uporabnika. Uvedba standardnih delovnih postopkov za vse pomembne delovne procese poenostavi tudi postopke pregleda regulativnih organov.
Bela knjiga: preprečevanje navzkrižnega onesnaževanja s higiensko zasnovanimi talnimi tehtnicami
Higiensko zasnovana oprema za tehtanje zagotavlja enostavno in učinkovito čiščenje ter preprečuje navzkrižno kontaminacijo. To je še pomembnejše za veliko opremo, kot so talne tehtnice. Bela knjiga vsebuje opise izboljšanih postopkov čiščenja, navaja dejavnike, ki jih je treba upoštevati ob namestitvi, in vključuje navodila za preprečevanje navzkrižne kontaminacije, posebej za talne tehtnice.
Kako čistim tehtnico v farmacevtski proizvodnji?
Industrijske tehtnice so izdelane v skladu z načeli higienske zasnove, kar poenostavlja čiščenje in zagotavlja dolgo življenjsko dobo opreme tudi v najbolj zahtevnih pogojih, povezanih s čiščenjem. Navodila za čiščenje tehtnice in uporabo ustreznih čistilnih sredstev poiščite v uporabniškem priročniku in navodilih za uporabo. Vsa čistilna sredstva je treba dobro izprati, kot je opisano v uporabniškem priročniku. Pravilno vzdrževanje modelov iz nerjavnega jekla vključuje tudi oljenje po čiščenju.
Katera čistilna sredstva moram uporabiti za čiščenje tehtnice?
Industrijske tehtnice lahko čistite s tipičnimi čistilnimi sredstvi, ki se uporabljajo v večini industrij. Podrobnejše informacije najdete na spletnem mestu www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Katerih čistilnih sredstev ne smem uporabiti za čiščenje tehtnice?
Čistilna sredstva ne smejo biti močno kisla, alkalna ali klorirana. Ne uporabljajte snovi z visoko ali nizko pH-vrednostjo, saj lahko povečajo verjetnost pojava korozije. Seznam ustreznih čistilnih sredstev najdete na spletnem mestu www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Kako lahko preprečim kontaminacijo v postopku tehtanja?
V postopkih tehtanja kontaminacijo preprečite z uporabo opreme, ki je higiensko zasnovana, in upoštevanjem navodil za čiščenje, ki jih zagotovi proizvajalec opreme. Kontaminacije preprečite tako, da upoštevate dejavnike, ki vplivajo na namestitev tehtnice, ter postopke čiščenja in vzdrževanja.
Kako lahko preprečim kontaminacijo v tehtnicah ali opremi?
Kontaminacijo v tehtnici preprečite z uporabo higiensko zasnovane opreme. Najpomembnejša načela higienske zasnove so izbira pravih konstrukcijskih materialov, zagotovitev enostavnega dostopa za potrebe čiščenja ter preprečevanje kopičenja snovi in tekočin. Kontaminacije preprečite tako, da upoštevate dejavnike, ki vplivajo na namestitev tehtnice, ter postopke čiščenja in vzdrževanja.
Kateri so koraki čiščenja za tehtnice v farmacevtski proizvodnji?
Osnovni koraki čiščenja vključujejo upoštevanje navodil za uporabo, izklop tehtnice, čiščenje območja okrog tehtnice, odstranitev tehtalne plošče, čiščenje notranjega okvirja in terminala, čiščenje tehtalne plošče, ponovna sestava in po potrebi uravnoteženje tehtnice.
Kaj je higiensko zasnovana oprema?
Najpomembnejša načela higienske zasnove so izbira pravih sestavnih materialov, zagotovitev enostavnega dostopa za potrebe čiščenja ter preprečevanje kopičenja snovi in tekočin. Konstrukcijski materiali morajo biti odporni proti koroziji, biti morajo netoksični in nevpojni. Hrapavost površine mora biti manjša od 0,81 mikrometra, kar preprečuje kopičenje mikroorganizmov. Konstrukcija mora biti odprtega tipa in zlahka dostopna. Robovi vodoravnih elementov morajo biti zaobljeni, čim manj naj bo neuporabnih in votlih mest, saj s tem preprečite kopičenje tekočin in kontaminantov. Notranji vogali in robovi naj bodo zaobljeni, zvari pa neprekinjeni, gladki in spolirani.
