Predlogi iskanja
  • fluoride iso standard
  • pipete
  • IND570
  • easyclean
  • prevodnost
Vse kategorije
  • Vse kategorije
  • Izdelki
  • Podpora
  • Znanje
  • Dogodki in spletni seminarji
  • Drugo
Filter
Strokovna knjižnica Kako izmeriti vsebnost vlage v farmacevtskih izdelkih
Aplikacijski uvodnik

Kako izmeriti vsebnost vlage v farmacevtskih izdelkih

Aplikacijski uvodnik

Navodila za merjenje vsebnosti vlage v farmacevtskih izdelkih s halogenskim analizatorjem vlage

Kako umeriti videoposnetek analizatorja vlage

Določanje vsebnosti vlage je pomemben preskus nadzora kakovosti v farmacevtski proizvodnji, od preverjanja vhodnih surovin in kontrole tablet in kapsul med postopkom do preverjanja kakovosti končnih zdravil kot del postopkov farmakopejskega testiranja. Testiranje vlage je tudi eden od kritičnih parametrov kakovosti pri testiranju stabilnosti zdravil.

Kako lahko izmerim vsebnost vlage v farmacevtskih izdelkih?

Standardna metoda za merjenje vlage v farmacevtskih izdelkih je izguba pri sušenju s sušilnico in laboratorijsko tehtnico. Vendar pa je to dolgotrajen in delovno intenziven proces. Halogenski analizator vlage je izvedljiva alternativa za določanje vsebnosti vlage, ki izpolnjuje predpise ter omogoča hitre, natančne in zanesljive meritve.

Kakšni so rezultati analizatorja vlage v primerjavi s sušilnico?

Ključnega pomena je razviti metode sušenja vsebnosti vlage, ki zagotavljajo enake rezultate kot uradna metoda sušenja v peči. Da bi vam prihranili dragocen čas in trud, METTLER TOLEDO ponuja preizkušene metode sušenja za nekatere najpogostejše farmacevtske vzorce in pomožne snovi, tako da ste lahko prepričani, da se bodo vaši rezultati ujemali z rezultati uradne metode.

Zahvaljujoč bogatim izkušnjam podjetja METTLER TOLEDO na področju tehtanja in analize vlage vam lahko ponudimo širok nabor orodij in strokovnega znanja za podporo in izboljšanje vaših farmacevtskih analiz vlage. Več informacij najdete spodaj ali pa si oglejte našo ponudbo halogenskih analizatorjev vlage.

Vsebnost vlage v farmacevtskih izdelkih Nadzor kakovosti

Kako lahko z analizatorjem vlage izmerim vsebnost vlage v farmacevtskih izdelkih?


Oglejte si, kako enostavno je izmeriti vsebnost vlage v farmacevtskih izdelkih v laboratoriju ali neposredno v proizvodnji s halogenskim analizatorjem vlage. Njegova opomba o prijavi kaže tudi, kako se rezultati ujemajo z metodo sušilnice.
 

Metode analizatorja vlage za farmacevtsko industrijo

Kako lahko zamenjam sušilnico za merjenje vsebnosti vlage v farmacevtskih izdelkih?


V tej zbirki metod za vlago za farmacevtske izdelke METTLER TOLEDO primerja metode sušenja z analizatorjem vlage s postopkom sušilnice, tako da ste lahko prepričani, da vaši postopki merjenja vlage izpolnjujejo predpise.  
 

Analizator vlage HX204

Zanesljiva in hitra analiza vlage


METTLER TOLEDO je strokovnjak za analizo vlage in ponuja zanesljive in enostavne analizatorje vlage, ki ustrezajo potrebam nadzora kakovosti, proizvodnje in nadzora med postopkom v farmacevtski industriji.
 

Pogosta vprašanja - Analiza vlage v farmaciji

 

Izberite svoje vprašanje

  1. Ali lahko halogenski analizator vlage nadomesti sušilnico za merjenje vsebnosti vlage v farmacevtskih izdelkih?
  2. Ali USP in EP dovoljujeta uporabo analizatorja vlage za merjenje vsebnosti vlage v farmacevtskih izdelkih?
  3. Kako razvijem metodo za merjenje vlage v farmacevtskih pomožnih snoveh in zakaj je pomembna?


 

1. Ali lahko halogenski analizator vlage nadomesti sušilnico za merjenje vsebnosti vlage v farmacevtskih izdelkih?

Da, če so rezultati, dobljeni z obema metodama, primerljivi. To pomeni, da je treba dokazati, da so rezultati enakovredni v okviru določenih dovoljenih odstopanj. Merilna metoda, prilagojena vzorcu, je ključnega pomena. Prehod iz sušilnice na halogenski analizator vlage lahko znatno pospeši in poenostavi postopek analize vlage v farmacevtskih izdelkih.

 


 

2. Ali USP in EP dovoljujeta uporabo analizatorja vlage za merjenje vsebnosti vlage v farmacevtskih izdelkih? Pod katerimi pogoji?

USP in EP dovoljujeta alternativne metode za analizo vlage sušilnici (glej 6. poglavje USP "Splošne opombe", poglavje USP 1010 in EP 2.2.32), če se rezultati ne razlikujejo za količino, ki se šteje za pomembno (USP), in se alternativna metoda, v tem primeru analizator vlage, šteje za primerno za svoj namen. V praksi to pomeni, da mora uporabnik dokazati, da so rezultati primerljivi v določenih tolerancah in da analizator vlage zagotavlja ponovljive in zanesljive rezultate.

 


 

3. Kako razvijem metodo za merjenje vlage v farmacevtskih pomožnih snoveh in zakaj je pomembna?

Metoda vlage opisuje nastavitve, ki se uporabljajo v analizatorju vlage za analizo določene snovi. Uporabljena metoda vlage je pomembna za pridobitev rezultatov, ki so primerljivi z referenčno metodo (običajno sušilnica). Če referenčne metode ni, je cilj dobra ponovljivost.

Podjetje METTLER TOLEDO je razvilo metode za širok nabor farmacevtskih pomožnih snovi, ki so na voljo kot zbirka metod. Parametri za vsako metodo so odlično izhodišče za natančno nastavitev metode, da se dosežejo rezultati, ki se natančno in dosledno ujemajo s tistimi iz sušilne peči.