Predlogi iskanja
  • fluoride iso standard
  • pipete
  • IND570
  • easyclean
  • prevodnost
Vse kategorije
  • Vse kategorije
  • Izdelki
  • Podpora
  • Znanje
  • Dogodki in spletni seminarji
  • Drugo
Filter

Biološka zdravila, zdravila z rekombinantnimi beljakovinami in podobna biološka zdravila

Sprostitev potenciala biotehnologije za proizvodnjo kompleksnih molekul

Domov Po industriji Biofarmacevtski izdelki Biološka zdravila, zdravila z rekombinantnimi beljakovinami in podobna biološka zdravila

Biotehnologija je inovativno orodje v farmacevtskem razvoju, ki za proizvodnjo zdravil uporablja rekombinantno DNK in žive celice.

Bioprocesi odpirajo vrata zdravilom, ki so preveč zapletena, da bi jih lahko kemično sintetizirali.

Ta biološka zdravila so kompleksne molekule, običajno večje od 1 kilodaltona, kot so beljakovine, ogljikovi hidrati, nukleinske kisline, celice, tkiva za presaditev ali kombinacija teh vrst molekul.

Hormoni, cepiva, monoklonska protitelesa, rekombinantni terapevtski proteini, genske in celične terapije ali insulin so pogosto uporabljena biološka zdravila.

Biotehnologija za proizvodnjo kompleksnih molekul
Prednosti terapevtskih beljakovin

Prednosti terapevtskih beljakovin

Prednosti terapevtskih beljakovin in drugih bioloških zdravil so pomembne.

  • Njihovo delovanje je zelo specifično in njihove funkcije pogosto ne morejo posnemati kemične spojine.

  • Zaradi svoje specifične funkcije je tveganje, da biološka zdravila posegajo v normalne biološke procese in povzročajo neželene učinke, minimalno.

  • Telo jih naravno proizvaja, zaradi česar jih zelo dobro prenašajo in verjetno ne bodo ciljali na imunski odziv. 

  • Biološka zdravila lahko učinkovito nadomestijo beljakovino ali drugo molekulo, ki bi jo moral proizvesti mutiran ali izbrisan gen.

Kaj so podobna biološka zdravila?

Podobna biološka zdravila so medicinski izdelki, pridobljeni iz obstoječega biofarmacevtskega izdelka ob izteku patenta.

Razviti so tako, da so klinično primerljivi z referenčnim biološkim zdravilom (imenovanim tudi originator) in podobni referenčnemu zdravilu v smislu varnosti, učinkovitosti, kakovosti, strukturnih značilnosti in biološke aktivnosti.

Postopki odobritve, čeprav se razlikujejo med državami, zagotavljajo visoko kakovost in varnost odobrenih biološko podobnih molekul.


terapevtske beljakovine
Testiranje usmerjanja

Testiranje usmerjanja

Obstajajo različne opreme in metode za natančno testiranje bioloških zdravil v skladu s farmakopejo.

Instrumenti Mettler Toledo vam lahko pomagajo pri naslednjih rutinskih beljakovinskih terapijah in podobnih bioloških preskušanjih:

  • Procesni analitični senzorji za spremljanje in nadzor procesa kulture/fermentacije
  • Kinetika encimov in test beljakovin z UV-Vis spektrofotometrijo
  • Vsebnost vode s titracijo Karla Fischerja
  • Fizikalno določanje pH in osmolarnosti
  • Preostala topila, vsebnost vlage s termogravimetričnimi metodami, kot je analizator vlage, TGA kombinirana ali ne na mikro-GC, ali tehtnica
  • Profil delcev z uporabo spektroskopije za karakterizacijo delcev
  • Spektroskopija (infrardeča s Fourierjevo transformacijo (FTIR), Raman) za preučevanje konformacijske stabilnosti in primerljivosti beljakovin z referenčnim produktom 
  • Tehtnice in pipete z nastavljivo strojno in programsko opremo za uskladitev z zahtevami glede skladnosti
  • Gostota/ lomni količnik za določanje koncentracije pufrov/raztopin

Analitični senzorji za bioreaktorje

Analitični senzorji za bioreaktorje

Industrijske tehtnice in tehtnice za vsakdanjo uporabo

Tehtnice in sistemi za industrijsko tehtanje

Namizne tehtnice, prenosne tehtnice, talne tehtnice, števne tehtnice in tehtnice za mešanje, termina...

AutoChem

AutoChem

Karakterizacija delcev, analiza reakcij, reakcijski kalorimetri, laboratorijski reaktorji, analiza d...

obdelava tekočin

Rešitve za delo s tekočinami Rainin

Rainin laboratorijem po vsem svetu ponuja široko izbiro opreme, rešitev in sredstev za delo s tekoči...

Analitske tehtnice - Laboratorijske tehtnice

Analitske tehtnice

Visoko zmogljivo analitsko tehtanje: natančne in zanesljive analitske tehtnice in mikro-analitske te...

Natančne tehtnice METTLER TOLEDO

Precizne tehtnice

Naše zelo vsestranske precizne tehtnice z zmogljivostjo do 64 kg in tehtalnim razdelkom od 1 mg zago...

laboratorijski instrumenti za merjenje pH-vrednosti

Laboratorijski instrumenti za merjenje pH-vrednosti

Elektrokemijski sistemi zagotavljajo natančne meritve pH-vrednosti, prevodnosti, ionov, redoks poten...

UV Vis spektrofotometrija podjetja METTLER TOLEDO

UV Vis spektrofotometrija

Odkrijte našo paleto izdelkov za spektrofotometrijo UV Vis, vključno z zaupanja vrednimi instrumenti...

CytoDirect automated cell counting used in the biolab under the hood

Cell Analysis

METTLER TOLEDO now offers CytoDirect, an automated stain-free cell counter, ensuring a consistent nu...

Kalibracija, kvalifikacija in vzdrževanje vaših rešitev

Servis METTLER TOLEDO je vaša enotna kontaktna točka za vse vaše potrebe po servisiranju tehtnic, tehtnicah in servisnih napravah za pregled. Od namestitve in začetne kalibracije do preventivnega vzdrževanja in pravočasnih nadgradenj zagotavljamo nemoteno in učinkovito delovanje
Merjenje z zaupanjem in natančnostjo

Kalibracija in certifikati

Doseganje in ohranjanje skladnosti z doslednimi postopki ter upoštevanje lokalnih in globalnih predpisov in standardov, kot so:

1
ISO 17025
2
EURAMET
3
USP, GLP and GMP
4
NIST Handbook 44 and OIML
5
Measuring Instruments Directive (MID)
V skladu z vašim sistemom kakovosti in regulativnimi standardi

Kvalifikacija opreme

Zagotovite popoln začetek in stalno, brezskrbno uporabo s takojšnjimi in dolgoročnimi koristmi:

1
Assurance that the equipment is fit for use
2
Cost-savings through manufacturer's qualification services
3
Confidence that the equipment meets process requirements
4
Identification of needed calibration and maintenance
Povečajte svojo zmogljivost z vzdrževanjem opreme

Preventivno vzdrževanje

Vnaprej načrtujte redno vzdrževanje, ki vam zagotavlja popolno zaupanje, da vaša oprema doseže:

1
Consistent, accurate results
2
Safe and reliable operation
3
Optimal performance possible
4
A longer equipment lifespan, resulting in a higher ROI
zbirka orodij za UV VIS spektroskopijo za biološke vede

Zbirka orodij za UV VIS spektroskopijo za biološke vede

Naša zbirka orodij za UV VIS spektrofotometrijo za biološke vede podpira analizo nukleinskih kislin,...

pH Toolbox for Life Sciences

pH Toolbox for Life Sciences

From high throughput assays to micro-volumes, challenging chemistry or regulatory compliance, our pH...

Pipetting Toolbox for Life Sciences

Pipetting Toolbox for Life Sciences

The use of pipettes to transfer liquids is a daily activity in most life science research labs. Ther...

Bioreactor control system using balances

Bioreactor Control System - Biopharma

This application note highlights the benefits of applying gravimetric feed control to your bioreacto...

Biopharmaceutical Manufacturing Guide

Biopharmaceutical Manufacturing Guide

This guide covers the role of analytics and weighing in understanding these parameters in upstream a...

How to Measure pH in Protein-Containing Samples

How to Measure pH in Protein-Containing Samples

Measuring pH in protein-containing samples can be challenging. In order to obtain accurate pH readin...

How to Measure pH in TRIS-Containing Samples

How to Measure pH in TRIS-Containing Samples

TRIS buffers, which are often present in biological samples, can cause challenges in pH measurement....