Inbygg kvalitet (Quality by Design, QbD) är ett koncept som först togs fram av kvalitetsexperten Joseph M. Juran. Den underliggande filosofin är att kvalitet ska byggas in i varje processteg, inte bara testats vid slutet, för att säkerställa en konsekvent produktkvalitet. Först användes konceptet med inbyggd kvalitet i fordons- och elektroniktillverkning, men på senare tid har det börjat användas omfattande i processindustrier, särskilt kemi och läkemedel. Som det förklaras i detta white paper, finns det ett antal centrala steg som varje verksamhet kan vidta för att säkerställa att kvaliteten byggs in i vägningsprocessen.
Vägning är ett kritiskt steg i många kemiska produktionsprocesser och bidrar betydligt till den slutgiltiga produktkvaliteten. Att bygga in kvalitet i vägningsprocessen bidrar till att säkerställa exakta mätningar över tid och förhindra driftsrelaterade misstag som kan leda till material som är utanför specifikationerna.
I vårt white paper beskrivs 5 steg till att säkerställa inbyggd kvalitet, bland annat:
- Hur du säkerställer vägningsprocessens exakthet
- Hur du förhindrar operatörsfel
- Hur du bevarar mätningskvaliteten
- Hur du övervakar och kontrollerar vägningsprocessen
- Hur du säkerställer att du väljer rätt utrustning
Vad är inbyggd kvalitet?
Tänk på kvaliteten
Konceptet med inbyggd kvalitet är ett universellt, omfattande tillvägagångssätt som består av tre processer:
- Kvalitetsplanering och bearbetning av produkter som krävs för att uppfylla kundernas behov
- Kvalitetskontroll som utvärderar den faktiska prestandan och korrigerar avvikelser från kvalitetsmål
- Kvalitetsförbättring som tar kvalitetsprestandan till nya höjder
Ladda ned detta white paper och få reda på mer om varje steg!
Vad är inbyggd kvalitet?
Inbyggd kvalitet (QbD) är ett koncept som handlar om att kvalitet ska byggas in i varje processteg, inte bara testats vid slutet, för att säkerställa en konsekvent produktkvalitet. Först användes konceptet med inbyggd kvalitet i fordons- och elektroniktillverkning, men på senare tid har det börjat användas omfattande i processindustrier, särskilt kemi och läkemedel.
Hur säkerställer du kvalitet och exakthet i vägning?
Kvalitet och exakthet i vägning kan säkerställas genom att använda lösningar som beaktar de huvudfaktorer som bidrar till konsekventa vägningsmetoder som är beskrivna i detta white paper om inbyggd kvalitet.
Hur bedömer du mätosäkerhet?
Mätosäkerhet kan bedömas genom att testa excentricitet, felindikation och repeterbarhet.
Hur definierar du vägningstoleranser i din process?
Vägningstolerans för din process kan definieras med följande riktlinjer som är fastställda av GWP (Good Weighing PracticeTM).
Hur väljer du rätt våg?
När du bestämmer dig för vilken våg du ska använda i din vägningsprocess, måste du beakta möjlig miljöpåverkan och vägningstoleranser. Du kan använda dig av guiden till att välja våg för att välja rätt våg till din process.
Hur du på bästa sätt undviker driftfel i formulering?
Vanliga operatörsfel i formuleringen är att blanda ihop råvaror, skrivfel, överfyllning, använda en olämplig våg, inte samla in alla nödvändiga metadata eller glömma bort rutiner
Hur ofta ska jag kalibrera min våg för att bevara exaktheten för formuleringar?
Du bör kalibrera din våg baserat på rekommendationerna från en ackrediterad tjänsteleverantör som har varit på plats för att definiera specifik mätosäkerhet för den givna vågen. Kvalitetssystemet ISO 9001 specificerar ”När det är nödvändigt att säkerställa giltiga resultat, ska mätningsutrustning ... kalibreras eller verifieras eller båda vid specifika intervall, eller före användning, beträffande mätningsstandarder som kan spåras enligt internationella eller nationella mätningsstandarder ... Register på resultat från kalibrering och verifikation ska sparas.”