 |
La tecnología analítica de procesos (PAT) para la biotecnología: Una revisión de las aplicaciones documentadas recientemente en la fermentación y el bioprocesamiento. Este libro blanco revisa el uso de la tecnología analítica de procesos (PAT) en la fermentación y el bioprocesamiento, desde la supervisión de la biomasa y las condiciones del cultivo al inicio del proceso, hasta los procesos posteriores, como la precipitación de proteínas y la floculación de residuos. Algunos puntos destacados del libro:
- Las herramientas de la tecnología analítica de procesos (PAT) permiten una optimización del bioprocesamiento que no se podría alcanzar con los métodos tradicionales de muestreo y análisis fuera de línea
- La supervisión en tiempo real de los procesos dinámicos proporciona información que puede utilizarse para un cribado y una optimización más efectivos de procesos sólidos y escalables.
- Los instrumentos avanzados de PAT, con aplicaciones que van desde el laboratorio hasta la escala de producción, pueden utilizarse para garantizar que los bioprocesos funcionen como se haya previsto en el laboratorio, ya que proporcionan la confirmación de la reproducibilidad de lote a lote y permiten la detección de los puntos de finalización del proceso con el fin de maximizar el rendimiento y la productividad del lote.
Este libro blanco también trata la supervisión in situ de los procesos biosintéticos de la síntesis de péptidos y la biocatálisis.
Descargue el libro blanco.
Within the pharmaceutical industry, process analytical measurement of critical process parameters is one of the key elements of the Process Analytical Technologies (PAT) framework and Quality by Design (QbD) initiative of the US FDA and other global regulatory agencies. In situ measurement of critical process parameters enables more accurate determination of process kinetics and dynamics to create more detailed understanding, more accurate models, and the capability of real-time control. Advanced Process Analytical Technologies can also be applied to greater understanding and optimization of fermentation and bioprocesses.