Paso 1
Las cubiertas UV7 se retiran del espectrofotómetro UV7.
El entorno normativo actual de la industria farmacéutica es complicado. El complejo control de calidad de todos los ámbitos de esta industria, entre los que también se encuentran los tratamientos contra enfermedades infecciosas, obliga a los equipos y al software a cumplir con los más altos estándares. Afortunadamente, el espectrofotómetro UV7 Excellence de METTLER TOLEDO y el software LabX™ pueden hacer frente a estos retos.
La sucursal australiana de un grupo de multinacionales farmacéuticas estaba fabricando un medicamento que reduce el riesgo de infección después de la quimioterapia. El proceso implicaba el uso de la espectroscopia ultravioleta visible y un flujo de trabajo estrictamente documentado.
Los nuevos requisitos normativos hicieron ver al responsable de control de calidad del laboratorio que el equipo de espectroscopia ultravioleta visible con el que contaba debía cumplir con las exigencias de seguridad, exactitud y documentación del flujo de trabajo. Los flujos de trabajo habían adquirido tal complejidad que se precisaba una solución de software y un espectrofotómetro UV-VIS cualificado y validado.
El responsable de control de calidad optó por combinar el espectrofotómetro UV7 Excellence de METTLER TOLEDO, que cumplía con todos los requisitos normativos, incluida la versión actualizada de la Farmacopea de Estados Unidos (USP), con el software LabX.
El nuevo sistema permitió al laboratorio australiano cumplir y superar todos sus PNT de preparación de muestras y mediciones de absorbancia exactas y repetibles. El sistema combinado ayudó al personal del laboratorio en el desempeño de sus tareas diarias, lo que implicaba preparar y medir todas las muestras empleando métodos totalmente conformes. El personal recibía indicaciones directamente en el terminal del instrumento y, gracias a ello, se redujeron los errores.
El software LabX y el espectrofotómetro UV7 Excellence de METTLER TOLEDO se combinan a la perfección para lograr la integridad de los datos y un rendimiento excelente. El rendimiento óptico del modelo UV7 Excellence puede comprobarse y calibrarse con los módulos de calibración CertiRef™ y LinSet™.
De esta forma, se automatiza el proceso operativo especificado en la 42.ª edición de la USP. Los módulos de cambiador de cubetas del espectrofotómetro permiten la calibración de 10 parámetros ópticos con materiales de referencia certificados. Para controlar dos espectrofotómetros UV7 Excellence, solo se precisa una estación de trabajo en la que se ejecute el software LabX.
A continuación, se presenta una ilustración de los módulos de verificación de rendimiento de METTLER TOLEDO, que pueden permanecer montados en un espectrofotómetro UV7 Excellence durante las mediciones de las muestras.
Las cubiertas UV7 se retiran del espectrofotómetro UV7.
Los módulos CertiRef y LinSet se montan en el UV7 sin necesidad de retirarlos durante las mediciones espectroscópicas.
El entorno de fabricación de productos farmacéuticos actual requiere elevados niveles de conformidad con las normativas y flujos de trabajo seguros y bien documentados. Los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y el equipo de laboratorio, como el espectrofotómetro UV7 Excellence de METTLER TOLEDO, deben coordinarse a la perfección. Afortunadamente, los laboratorios en los que se llevan a cabo mediciones de dilución y absorbancia como parte de sus flujos de trabajo diarios pueden recurrir al espectrofotómetro UV7 Excellence de METTLER TOLEDO y al software LabX para preservar la seguridad de los datos y conseguir que los flujos de trabajo sean eficientes y estén bien documentados. Los sistemas combinados cumplen con los estándares normativos de fabricación de productos farmacéuticos más exigentes.
Los responsables de control de calidad pueden confiar en que la combinación del espectrofotómetro UV7 Excellence de METTLER TOLEDO y el software LabX satisfará y superará todas sus necesidades, desde sencillos flujos de trabajo de control de calidad hasta el cumplimiento por parte del personal de complejos PNT conformes con las estrictas normativas de la industria farmacéutica.
Webinar: Desarrolle flujos de trabajo eficientes y seguros con un espectrofotómetro UV-VIS y el software LabX
Duración: 45 min
Idioma: inglés
Biblioteca de aplicaciones del espectrofotómetro UV-VIS:
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