Este folleto trata las exigencias de diversos sistemas de gestión de calidad (sistemas QM) y su objetivo es presentar soluciones para su cumplimiento sobre la base de ejemplos prácticos. Gran parte de los diferentes sistemas QM imponen exigencias muy parecidas, aunque la nomenclatura para procesos similares puede presentar diferencias. En este folleto se examinan las exigencias generales de los sistemas QM en el caso de la cualificación/validación, así como de la inspección.