Cumplimiento de la farmacopea

Esta serie de tres seminarios web a la carta detalla los requisitos de cumplimiento de la farmacopea para las mediciones en línea de la calidad del agua.

Part 1: Conductivity 

• Normativa sobre aguas farmacéuticas según las farmacopeas armonizadas
• El impacto del Anexo 1 y la importancia del control de proceso
• Requisitos de calibración para la conductividad
• Requisitos de ensayo para aguas envasadas

Parte 2: COT y ozono

• Revisión de la tecnología de COT en línea
• Requisitos de los instrumentos de TOC
• Prueba de idoneidad del sistema integral del IQ/OQ/PQ y revisión de USP <1225>
• Uso del ozono para la higienización y cumplimiento de la farmacopea para "ninguna sustancia añadida"

Parte 3: Pruebas microbianas rápidas

• Revisión de la tecnología microbiana alternativa en línea
• Perspectiva de las farmacopeas, los reguladores y las partes interesadas de la industria sobre los métodos alternativos
• Casos prácticos de la industria y el uso práctico de un analizador de contaminación microbiana en línea

Sobre el anfitrión

El anfitrión de estas sesiones es Jim Cannon. Jim es el Director de OEM y Mercados de METTLER TOLEDO Thornton y cuenta con más de 35 años de experiencia en la gestión, el diseño y el desarrollo de tecnología y tratamiento de agua ultrapura (UPW). Esto incluye la medición de la conductividad diferencial y la oxidación UV para la detección de TOC en UPW y el diseño de módulos de electrodesionización.

Jim es experto en cuestiones relacionadas con el cumplimiento de la farmacopea. Actualmente participa en las organizaciones normativas y reguladoras del mercado farmacéutico y en la comercialización de tecnología microbiana alternativa.