Anexo 1 - Cómo le afectará
Cambios en la producción de WFI ambiental
Tras años de debates, reescrituras y revisiones, la Comisión Europea ha publicado la versión final del Anexo 1. Este seminario web a la carta examina las normativas de la farmacopea mundial para los métodos permitidos de producción de WFI y el impacto del Anexo 1 en los análisis requeridos.
El presentador explica las nuevas directrices para las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en su relación con la producción a temperatura ambiente de Agua para Inyección. También se discute cómo el Anexo 1 está afectando a la armonización de la farmacopea.
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Sobre el ponente :
Jim Cannon - Director de OEM y Mercados, METTLER TOLEDO Thornton
Tras licenciarse en Biología, continuó con estudios de posgrado en Microbiología y Biofísica, y un MBA en Marketing y Gestión Internacional. El Sr. Cannon cuenta con más de 35 años de experiencia en la gestión, el diseño y el desarrollo de tecnología y tratamiento de agua ultrapura. Esto incluye la medición de la conductividad diferencial y la oxidación UV para la detección de TOC en UPW y el diseño y comercialización de módulos de electrodesionización.
El Sr. Cannon participa actualmente en las organizaciones normativas y reguladoras de los mercados de semiconductores, fotovoltaico y farmacéutico, incluido el comité de instalaciones y líquidos, el grupo de trabajo de recuperación/reutilización/reciclaje y el grupo de trabajo de UPW. .
