Webinar: PAT y enfoque basado en modelos para acelerar el desarrollo de procesos biofarmacéuticos
Frente a la pandemia: Enseñanzas del desarrollo de procesos durante COVID
Programa
- Desarrollo eficiente de procesos biofarmacéuticos mediante experimentación rica en datos
- Importancia de la solubilidad
- Cómo las herramientas in-silico pueden ayudar a optimizar el tiempo de proceso y acortar la fase de desarrollo
Con la comercialización de la automatización de laboratorio y las herramientas in-silico en la última década, el desarrollo de procesos ha experimentado una transformación significativa. Cuando la pandemia de COVID asoló el mundo en 2020, la industria farmacéutica se enfrentó a una situación de alta presión sin precedentes debido a la escasez de componentes clave para las vacunas COVID aprobadas bajo la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) por la FDA.
Estas circunstancias obligaron a reevaluar la estrategia de desarrollo del proceso, impulsando la utilización de estas novedosas herramientas para acortar los plazos de preparación comercial. Esta es la historia de éxito de un proyecto de PEG-lípidos en Merck KGaA, Darmstadt, Alemania (opera como MilliporeSigma en EE.UU. y Canadá) para vacunas COVID, totalmente desarrollado y fabricado para su uso comercial en 9 meses. Esta presentación destaca los aprendizajes y cómo éstos han dado forma a nuestro enfoque del desarrollo de procesos hasta el día de hoy.
Público objetivo
Químicos de desarrollo de procesos, Científicos, Industria farmacéutica
Sobre el presentador
Christian Rüeger
MilliporeSigma
Chris es licenciado en Química orgánica por la ZHAW y trabaja en Merck KGaA Life Sciences (MilliporeSigma en EE.UU./Canadá) desde hace más de 9 años. En su puesto actual de Científico Senior, trabaja en el desarrollo de procesos de PEG activados y PEG-lípidos. Como persona generalmente conocedora de la tecnología, tiene un fuerte enfoque en la automatización de laboratorio y la digitalización, estando involucrado no sólo en la implementación de varias soluciones de automatización de laboratorio y PAT, sino también en la aplicación de Dynochem y otras soluciones de software para elevar el nivel de las actividades internas de escalado.
