Control automatizado de metabolitos para bioprocesos en la fabricación de vacunas
Programa
- Los datos espectrales continuos del infrarrojo medio permiten la supervisión y el control en tiempo real de los metabolitos durante el desarrollo de bioprocesos. Este estudio facilitó la transición de las tecnologías fuera de línea a las tecnologías en línea para el control durante el proceso.
- En este estudio se implementó la automatización de extremo a extremo del control de metabolitos mediante PAT y PIMS; sonda de infrarrojo medio en línea con registro digital y control de retroalimentación.
- Esto redujo la desviación de metabolitos en 20 veces y condujo a mejoras significativas del rendimiento de la sustancia farmacológica en un orden de magnitud.
Planteamiento del problema: El control manual de los metabolitos durante el desarrollo de bioprocesos por lotes alimentados en tanques agitados requiere mucho tiempo y a menudo conduce a un control deficiente del bioproceso y a una reducción del rendimiento.
Se desarrolló una tecnología analítica de procesos (PAT) para adquirir continuamente los espectros del infrarrojo medio de los medios de cultivo en reactores de tanque agitado. Esta información se utilizó para calcular la concentración de dos metabolitos clave: la glucosa (fuente de carbono) y el glutamato (fuente de nitrógeno).
Los datos continuos de concentración de metabolitos se transfirieron al sistema de gestión de la información del proceso (PIMS) que permitió bucles de retroalimentación y el control de las bombas de alimentación para lograr mejoras en la eficiencia del bioproceso y mejoras significativas en el rendimiento de la sustancia farmacológica.
Sobre el presentador
Jennifer Reid, PhD
Sanofi
Jennifer Reid es científica sénior en la división de Desarrollo de Sustancias Medicamentosas de Sanofi Vaccines, con sede en Toronto, Canadá. Es doctora en bioquímica basada en biología de células madre y ciencia de datos.
