Tyler Gable obtuvo dos licenciaturas, en Química y en Biotecnología, y amplió su formación con un doctorado en Medicina Molecular y Biología Molecular por la Universidad de Maryland, Baltimore. Su investigación se centró en el papel de los "ARNipi" en el adenocarcinoma de células no pequeñas y el carcinoma de células escamosas, el desarrollo de cribas clínicas de ARN-sangre para el adenocarcinoma de células no pequeñas y el carcinoma de células escamosas, métodos de diagnóstico complementario para la predicción de la resistencia a la quimioterapia, así como el desarrollo temprano de mecanismos de administración humoral "ARNipi". Tyler comenzó su carrera con 5 años en Jubilant Hollister-Stier, y se incorporó a METTLER TOLEDO como Consultor de Tecnología y Aplicaciones, donde dirigió el desarrollo de PAT para nuevas aplicaciones en bioprocesamiento biofarmacéutico. Ahora, como Director de Desarrollo de Mercado para Biológicos, Tyler aúna su experiencia en investigación y desarrollo clínico con su conocimiento de la fabricación de grandes moléculas, y dirige la estrategia para la aplicación novedosa de PAT a los bioprocesos.
Síntesis de oligonucleótidos y ácidos nucleicos
Eliminar los retos de desarrollo y fabricación
La Síntesis de oligonucleótidos es el proceso químico mediante el cual los nucleótidos se enlazan específicamente para formar un producto de secuencia deseada. La naturaleza cíclica repetitiva de la síntesis empleada en la producción de estos biopolímeros requiere un control cuidadoso de las variables de reacción, así como la identificación y verificación paso a paso de los reactivos, el control de los parámetros críticos del proceso (CPP), la medición y las tendencias de las reacciones secuenciales, la mitigación de impurezas y subproductos, el análisis cuantitativo de los puntos finales y la evidencia de que se ha alcanzado la secuencia deseada. Se necesitan conocimientos críticos con rapidez para supervisar y tomar el control de los procesos con el fin de reducir el tiempo de ciclo, evitar fallos en los lotes, aprovechar al máximo los materiales costosos y crear procesos que puedan reproducirse a escala de fabricación. Por estas razones, las metodologías PAT, como el análisis espectroscópico en tiempo real, son útiles para apoyar el desarrollo y la producción de estas importantes biomoléculas.
En esta presentación, Tyler Gable aborda la compleja naturaleza de la Síntesis de oligonucleótidos, los retos a los que se enfrentan científicos e ingenieros, así como las técnicas actuales utilizadas para alcanzar los requisitos analíticos; principalmente los requisitos del proceso para la velocidad de medición complementados con las necesidades analíticas de selectividad y sensibilidad. Otros temas tratan sobre el uso de la espectroscopia no UV y el muestreo automatizado, que combinan los puntos fuertes de la velocidad, la selectividad y la sensibilidad para obtener información procesable para la optimización y el control tanto a escala de desarrollo como de fabricación.
La espectroscopia in situ proporciona a científicos e ingenieros las ventajas de la identificación y verificación de materiales en tiempo real, así como análisis cuantitativos sin los retrasos ni las cargas del muestreo y el retraso analítico, al tiempo que reduce el riesgo de errores humanos y fallos en los lotes y facilita el control automatizado de los patines con retroalimentación del proceso y pruebas de apoyo para la verificación de la secuencia.
