Monitorización de un proceso de cristalización de proteínas por lotes en un único recipiente
Durante esta presentación, David Z. Doerner, de Ajinomoto Althea, habla de la supervisión de un proceso de cristalización por lotes de proteínas en un solo recipiente.
Intentar monitorizar una pasta opaca y cristalina presenta desafíos, especialmente cuando las especificaciones de fabricación exigen una distribución del tamaño de las partículas (PSD) ajustada. En el caso de las formulaciones de cristales de proteínas inyectables, la PSD puede influir en gran medida en la viscosidad, además de servir como alerta temprana para la agregación u otros eventos de degradación que pueden comprometer potencialmente la formulación. Se utilizó la monitorización in situ en un estudio de cristalización por lotes a escala para caracterizar la formación y el crecimiento de cristales de la hormona del crecimiento humano (hGH). El análisis detectó una desviación del perfil PSD habitual en tiempo real, causada por diferencias en la mezcla entre los recipientes, que coincidió con la posterior determinación del tamaño de las partículas mediante análisis de imagen (AI) fuera de línea.
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¿Quién debería verlo?
Químicos e ingenieros químicos que trabajan en las industrias farmacéutica y química, así como en la investigación académica.
Presentador invitado
David Doerner tiene varios años de experiencia en el desarrollo de procesos trabajando con proteínas, desde la fermentación hasta la cristalización por lotes, pasando por la purificación. Su experiencia abarca desde el banco hasta la escala de planta piloto en Ajinomoto Althea, BP Biofuels y UCSD. Actualmente es experto en cristalización a escala, automatización, estadística y análisis en el Departamento de Cristalómica de Ajinomoto Althea. Se licenció en Bioquímica y Ciencias de la Gestión por la Univerrsidad de California - San Diego, donde actualmente está completando un máster en Ciencia e Ingeniería de Datos.
