Supervisión en línea de la microencapsulación
El efecto que la variabilidad del producto y del proceso tiene sobre la micropartícula es esencial para el éxito del desarrollo, la optimización y la ampliación de un proceso de encapsulación. Durante la presentación se analiza un ejemplo de microemulsión de la FDA estadounidense.
Los principales factores que afectan al procedimiento de microencapsulación y a las micropartículas finales son:
- Nivel de material de la matriz, composición y viscosidad inherente.
- Propiedades fisicoquímicas del principio activo atrapado
- Ración matriz/ingrediente activo
- Naturaleza del disolvente empleado
- Nivel y propiedades del estabilizante empleado
- Tensión de cizallamiento y temperatura de la emulsión
Durante la presentación se utiliza un ejemplo de microemulsión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para mostrar cómo:
- Comprender la respuesta del sistema de gotas al cambiar los parámetros del proceso.
- Optimizar el proceso eligiendo condiciones que garanticen puntos finales consistentes, repetibilidad de los lotes y estabilidad del proceso.
- Aumentar la escala de la distribución de partículas evitando fallos en los lotes o incoherencias en el rendimiento del proceso y la calidad del producto.
