 |
La conformidad normativa es un objetivo clave para todos los fabricantes de productos farmacéuticos y sus proveedores. De acuerdo con las GMP, deben validarse todos los procesos de fabricación y todos los métodos analíticos que se emplean. El equipo utilizado para la producción y el control de la calidad también debe estar cualificado. Con el fin de ayudarle a cumplir este requisito de conformidad, METTLER TOLEDO ha creado EQPac para medidores SevenExcellence. EQPac es una solución de servicio diseñada específicamente para abordar los problemas de conformidad en el exigente entorno normativo actual. Permite obtener documentación de cualificación reglamentaria, cualificación profesional y un servicio de calibración de instrumentos in situ.
Elementos de cualificación de los equipos que se incluyen en EQPac:
- La cualificación de diseño (DQ)
- La cualificación de la instalación (IQ)
- Cualificación operativa (OQ)
- Cualificación del rendimiento (PQ)
- Cualificación del servicio/mantenimiento (MQ)
- Supervisión del instrumento
