Lista de comprobación de verificación del rendimiento ¦ METTLER TOLEDO

Un sitio de producción farmacéutico o biofarmacéutico típico utiliza básculas y balanzas desde la dispensación de material hasta el empaque, pasando por el control de calidad. Esta lista de verificación del rendimiento proporciona una descripción general de los aspectos relevantes que pueden ayudarlo a implementar un plan de gestión de calidad eficiente y que cumpla con las normas.

Descargue la lista de verificación para descubrir cómo:

Pruebe los parámetros de pesaje relevantes
Optimice la frecuencia de las pruebas
Implementar procedimientos operativos adecuados y eficientes

Verificación de rendimiento: es la ley

La verificación periódica del rendimiento de cada instrumento de pesaje exigida por la ley no solo requiere recursos significativos, sino que también es una fuente de posibles problemas de cumplimiento que pueden surgir durante una auditoría.

Contar con un plan establecido, junto con un calendario de cuándo realizar comprobaciones específicas, puede ayudar a garantizar el éxito de la auditoría y mantener la calidad del producto constante en todo momento. La lista de verificación es un excelente punto de partida para desarrollar su plan.

¿Qué es un "enfoque basado en el riesgo"?

Al igual que la conducción defensiva, un enfoque basado en el riesgo está diseñado para considerar todos los riesgos posibles desde el principio hasta el final de un proceso. Esto garantiza que se implementen acciones preventivas incluso antes de que sean necesarias, previniendo problemas de manera proactiva antes de que ocurran.

En función del nivel de riesgo determinado, se puede establecer un intervalo adecuado para las actividades de calibración y ensayo . Las instalaciones que fabrican productos en los que los niveles estrictos de precisión son críticos corren un mayor riesgo y, por lo tanto, deben realizar pruebas con más frecuencia. Si es menos probable que la precisión del pesaje afecte a la calidad del producto final, se asocia menos riesgo y los intervalos de prueba pueden estar más separados.

Ventanilla única para todas sus necesidades de servicio

Con el servicio experto de METTLER TOLEDO, puede estar seguro de que su equipo siempre funciona de la mejor manera. Desde la calibración y la reparación hasta el mantenimiento preventivo y el soporte de cumplimiento, nuestros técnicos experimentados brindan un servicio integral y confiable que satisface sus necesidades y supera sus expectativas.

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La calibración se realiza cuando el rendimiento actual de una báscula se mide fuera de la tolerancia permitida para su propósito. Un técnico cualificado realiza la calibración utilizando pesas de prueba calibradas certificadas y construidas con un material adecuado para el medio ambiente. Además de las calibraciones periódicas, se realizan pruebas rutinarias o pruebas funcionales para verificar el rendimiento del equipo de pesaje a intervalos más frecuentes, en función de la evaluación de riesgos del proceso de pesaje. El operador del equipo generalmente realiza pruebas de rutina con pesas de prueba calibradas y certificadas.

En función de la evaluación de riesgos, defina los intervalos de calibración necesarios para garantizar mediciones precisas a lo largo del tiempo. Los programas de calibración típicos van de una vez al año a cuatro veces al año para los procesos de pesaje de mayor riesgo.

Cuando el riesgo de pesaje es mayor, las pruebas de rutina ayudan a verificar el rendimiento de la medición entre los intervalos de calibración. Cuanto mayor sea el riesgo de pesaje, más pruebas de rutina deben programarse. Las pruebas deben aumentarse en entornos de manejo brusco, cambios frecuentes de temperatura o cuando el material de producción pueda afectar el rendimiento de la báscula.

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