Biotecnología y procesos higiénicos

Las aguas farmacéuticas son un recurso multifuncional que abarca todas las disciplinas de la industria farmacéutica. El agua se utiliza como materia prima, disolvente, ingrediente, reactivo y agente de limpieza, y se produce en una gran variedad de formas "puras". La gran variedad de aguas farmacéuticas y de sistemas de agua hace que su producción se esté convirtiendo en un proceso cada vez más especializado que requiere una instrumentación altamente fiable. Para garantizar de forma continua la calidad del agua, es esencial la medición en línea del COT, el ORP y la conductividad.

Los inóculos son cultivos puros de microorganismos utilizados para los procesos de fermentación. El tamaño y la calidad de los cultivos iniciadores son muy importantes para mantener la sostenibilidad de los procesos de fermentación. La medición del pH y el OD es esencial para unas condiciones óptimas de crecimiento de los cultivos iniciadores. El pH afecta a la actividad de las enzimas y el control del OD garantiza un suministro adecuado de oxígeno para la respiración.

Los medios se utilizan en las operaciones biofarmacéuticas para promover el crecimiento de las bacterias. Las condiciones de crecimiento dependen en gran medida del pH, y ajustando adecuadamente el pH en los medios, se puede conseguir un ahorro de costes mediante la disminución de la dosificación de ácido/alcalino durante el inóculo y las fermentaciones de producción.

Durante los procesos de fermentación, los datos procedentes de los sistemas de medición analítica permiten mantener unas condiciones de vida constantes para la producción de microorganismos o células en suspensión. Los parámetros importantes para controlar el entorno fisicoquímico son el pH, el oxígeno disuelto, el dióxido de carbono disuelto y la turbidez. El control de estos cuatro parámetros permite maximizar el rendimiento del proceso, la consistencia entre lotes, reducir la pérdida de producto y agilizar la ejecución de los lotes. También garantiza que se cumplan constantemente las condiciones óptimas de crecimiento.

Los procesos de separación son pasos críticos en la producción de productos biológicos, ya que afectan directamente a la consistencia y el rendimiento del producto. La separación de las células se realiza generalmente por centrifugación o filtración. Controlar la separación por turbidez en función de la carga, conduce a una mayor eficacia y productividad del proceso de filtración.

Los tampones son líquidos compuestos normalmente por agua, sales y productos químicos para ajustar el pH. Se utilizan como fase líquida en cromatografía, diálisis y otros procesos. Un pH correcto es esencial para la precisión de los tampones a fin de garantizar una purificación de alta resolución y una mayor reproducibilidad.

La cromatografía desempeña un papel importante en la purificación de productos farmacéuticos derivados de procesos biotecnológicos. Aísla y purifica el producto de interés. Mantener unos niveles precisos de pH y conductividad es fundamental en la cromatografía líquida.