Новые перспективы для повышения качества
Для многих производителей контроль качества означает проверку качества конечного продукта. Контроль качества, заложенный в комплекс весоизмерительных процессов, помогает достижению соответствия нормативным требованиям, особенно в таких строго регулируемых отраслях, , как фармацевтическая промышленность.
Качество, заложенное в технологический процесс
В фармацевтическом производстве допуски при взвешивании активных ингредиентов могут составлять лишь несколько тысячных процента.Ингридиенты зачастую или дороги или редки, а от качества продукции напрямую зависят жизни людей. Таким образом, , ошибки могут дорого обойтись, особенно если их не удастся обнаружить вплоть до конца процесса изготовления партии.
В фармацевтической отрасли неуклонно растет число компаний, принявших концепцию «планируемого качества» (Quality by Design, QbD). Концепция «планируемого качества» (QbD) имеет всемирную поддержку со стороны регулятивных органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, и направляет основное внимание производителя фармацевтической продукции на качество с самого начала разработки процесса.
Выбор оборудования в соответствии с требованиями технологического процесса
В соответствии с принципами концепции QbD, выбор оборудования основывается на глубоком знании производственного процесса. При этом учитываются различные аспекты, в том числе:
- соответствие сертифицируемой точности весового датчика допускам технологического процесса;
- гарантированная пригодность весов для эксплуатации в неблагоприятных условиях и для интенсивной очистки;
- гарантированная простота эксплуатации оборудования и наличие четких инструкций для оператора.
Эти аспекты, вместе взятые, позволяют выбрать весовое оборудование, идеально соответствующее требованиям производственного процесса.
Бесплатный интернет-семинар о концепции «планируемого качества» (QbD)
Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО разработала новый интернет-семинар, в котором подробно рассматривается важность встраивания принципов QbD в процессы взвешивания для обеспечения неизменно высокого качества продукции, повышения производительности и прибыльности.Этот интернет-семинар объясняет всю важность глубокого знания допусков процесса и влияние этих знаний на качество и эффективность процесса взвешивания.
Чтобы скачать этот бесплатный интернет-семинар, посетите сайт: www.mt.com/ind-qbd