Составление смесей в производстве фармпрепаратов
 | Перед ведущим производителем непатентованных лекарственных препаратов была поставлена задача усовершенствования контроля и эффективности процессов составления смесей. Современное программное обеспечение для составления смесей помогло компании найти подходящее решение. |
Компания расположена в США и является ведущим разработчиком, производителем и распространителем непатентованных лекарственных препаратов. Производственная эффективность в области качества и соответствия нормативным требованиям является ключевым фактором успеха компании. Именно поэтому компания ведет постоянный поиск способов совершенствования своих технологических процессов.
Наш заказчик видел несколько вариантов усовершенствования своих процессов составления смесей, которые можно было реализовать с помощью современного решения для взвешивания. Полная интеграция процесса составления смесей в систему планирования ресурсов предприятия (ERP) могла бы существенно усовершенствовать управление технологическим процессом, помогая предотвращать ошибки операторов и обеспечивая полную прослеживаемость.
Усовершенствованное управление процессом
Инновационное решение МЕТТЛЕР ТОЛЕДО сочетает технологию взвешивания с современным ПО для составления смесей FormWeigh.Net®. Три весовые станции были оборудованы напольными весами KCC300 , настольными весами KA15 и PB303, весовыми терминалами на базе ПК ID30, а также сканерами штрихкодов и принтерами этикеток.
ПО FormWeigh.Net руководит действиями оператора на всем протяжении процесса составления смеси. Система автоматически выполняет необходимые корректировки на весовой станции, исключая ошибки расчета, которые может сделать оператор. Программное обеспечение полностью интегрируется в систему ERP, обеспечивая полную прослеживаемость.Процесс взвешивания и дозирования не сопровождают бумажные документы, поскольку все данные передаются в электронном виде. Система загружает данные заказа и выгружает данные о расходе материалов — для этого не требуется ни бумага, ни ввод данных операторами вручную.
Полная прослеживаемость
Запланированные в системе ERP заказы отправляются в систему FormWeigh.Net. FormWeigh.Net рассчитывает количество материалов, необходимое для обработки заказа. Операторы склада распечатывают перечни компонентов, отбирают материалы и доставляют их на весовые станции. После того как оператор взвесит материал, данные о расходе автоматически посылаются обратно в систему ERP для полной прослеживаемости. Система FormWeigh.Net прошла валидацию и обеспечивает соответствие требованиям 21 CFR, часть 11.
Помимо тех выгод, которые получил заказчик от этого решения для взвешивания — усовершенствованное управление процессом и повышение эффективности, более высокая точность процесса составления смесей и предотвращение ошибок при вводе данных, — качество обслуживания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО убедило заказчика в том, что именно с этой компанией следует заключить контракт на обслуживание. Использование оборудования МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предполагает многоуровневую поддержку: трехуровневая программная поддержка, которая обеспечивает устойчивое функционирование FormWeigh.Net; поддержка от местного представительства, расположенного неподалеку от предприятия заказчика; поддержка второго уровня на предприятии МЕТТЛЕР ТОЛЕДО в Коламбусе (штат Огайо); поддержка третьего уровня из штаб-квартиры компании в Швейцарии.
Подробнее о том, как FormWeigh.Net может усовершенствовать процесссоставления смесей на вашем предприятии.