 |
PAT в биологии:обзор последних разработок для ферментации и биотехнологических процессов. В данном информационном документе рассматривается применение PAT для ферментации и биотехнологических процессов, от контроля состояния исходной биомассы и культуры до завершающих операций, таких как осаждение белка и флокуляция отходов. Основные темы информационного документа:
- Средства PAT позволяют оптимизировать биотехнологические процессы более эффективно по сравнению с обычными методами отбора и анализа проб.
- Контроль динамических процессов в режиме реального времени обеспечивает информацию для лучшего мониторинга и оптимизации масштабируемых процессов.
- Современные приборы технологии PAT, применимые как в лабораторном, так и в производственном масштабе, обеспечивают уверенность в том, что на производстве процесс протекает так же, как в лаборатории, подтверждает воспроизводимость качества от партии к партии и позволяет определять время завершения процесса.
Документ также затрагивает вопросы контроля in situ процессов синтеза пептидов и биокатализа.
Скачать информационный документ
Within the pharmaceutical industry, process analytical measurement of critical process parameters is one of the key elements of the Process Analytical Technologies (PAT) framework and Quality by Design (QbD) initiative of the US FDA and other global regulatory agencies. In situ measurement of critical process parameters enables more accurate determination of process kinetics and dynamics to create more detailed understanding, more accurate models, and the capability of real-time control. Advanced Process Analytical Technologies can also be applied to greater understanding and optimization of fermentation and bioprocesses.