Калибровка пипеток с помощью весов

Проверка работоспособности пипеток в соответствии с ISO 8655 необходима для обеспечения точности работы прецизионных лабораторных дозаторов жидкостей.

Для поддержания постоянной точности дозируемых объемов пипетки следует регулярно калибровать и проверять. Калибровка пипеток обычно выполняется специализированным поставщиком услуг, который предоставляет сертификат калибровки, включающий оценку погрешности измерений пипетки. В промежутках между калибровками обычное тестирование пипеток, проводимое пользователем, гарантирует, что пипетка продолжает работать в соответствии со своими техническими характеристиками. Простая рутинная проверка быстро подтверждает, что прибор все еще пригоден для использования по назначению, и сильно снижает риск получения результатов, выходящих за пределы допустимых значений (OOT).

Как взвешивание связано с производительностью пипетки?

Одним из наиболее важных методов проверки производительности дозатора является взвешивание жидкости, подаваемой дозатором, с помощью весов. Затем рассчитывается объем жидкости и сравнивается с ожидаемым значением. Международная организация по стандартизации (ISO) подробно описывает требования к гравиметрической эталонной процедуре измерения для определения объема. ISO 8655-6 включает минимальные требования к весам в соответствии с номинальным объемом тестируемой пипетки. В 2022 году ISO обновила стандарт для волюметрических приборов с поршневым приводом (POVA).

Посмотрите видео, чтобы узнать больше о приборе XPR105MCP для калибровки многоканальных пипеток, соответствующем требованиям ISO 8655. Видеоролик охватывает следующие темы:

• Повышение скорости калибровки многоканальных дозаторов
• Автоматизация сбора данных и расчетов с помощью программного обеспечения Calibry PC
• Готовность к аудиту и хранение сертификатов

Процедура гравиметрического эталонного измерения для точного определения объема описана в части 6 стандарта ISO 8655:2022.

Весы, используемые для проверки, должны быть выбраны в соответствии с минимальными требованиями, указанными в ISO 8655-6:2022, таблице 1, в зависимости от номинального объема проверяемого дозатора. Параметры весов определяются таким образом, чтобы используемая расширенная неопределенность составляла менее одной четвертой части максимально допустимой систематической погрешности прибора.

Спустя 20 лет, в мае 2022 года стандарт ISO 8655 был обновлен. Изменения в ISO 8655:2022 приводят стандарт в соответствие с современными метрологическими принципами для обеспечения точных и надежных результатов.

Подробнее об обновленных требованиях ISO 8655:2022 к дозаторам читайте здесь:

Обеспечение безошибочного рабочего процесса калибровки дозаторов может быть непростой задачей. Ниже перечислены несколько основных проблем, с которыми сталкиваются современные лаборатории:

• Обучение технического персонала правильной технике дозирования
• Выбор подходящего оборудования для калибровки
• Обеспечение контролируемой среды, особенно для предотвращения испарения и нестабильных показаний
• Выполнение калибровки в условиях дефицита времени
• Сохранение концентрации внимания во время повторяющихся и монотонных калибровок, особенно для многоканальных дозаторов
• Передача данных без ошибок и правильное выполнение расчетов
• Поддержание организованного хранения документов для проведения аудита

Стандарты и руководства по качеству, такие как ISO 8655, ISO 17025, Надлежащая лабораторная практика (GLP) и Надлежащая производственная практика (GMP), требуют регулярной калибровки и/или проверки измерительных инструментов через определенные промежутки времени. Такой мониторинг, калибровка, контроль и регулярная проверка инструментов призваны обеспечить метрологическую прослеживаемость и предоставить гарантии пригодности дозатора к использованию по назначению.

Надлежащая практика работы с пипетками™ (GPP™)" METTLER TOLEDO включает меры по обеспечению точности дозаторов и простые, понятные рекомендации по их выбору, установке, калибровке и эксплуатации. Программа GPP™ обеспечивает комплексный, систематический подход к максимизации точности и воспроизводимости дозирования.

Сочетание трех взаимодополняющих действий гарантирует, что Ваш дозатор будет ежедневно выдавать надежные результаты:

1. Калибровка пипетки и профилактическое обслуживание - выполняется поставщиком услуг
2. Рутинная проверка пипеток - выполняется пользователем
3. Обучение пользователей дозаторов - проводится экспертом по дозированию.

Рутинная проверка (также называемая тестированием пипетки, тестированием производительности или быстрой проверкой) обеспечивает уверенность в том, что пипетка постоянно выдает точные и надежные объемы между калибровками. По сравнению с калибровкой, обычная проверка обеспечивает дополнительную безопасность, поскольку тестирует систему "пользователь - дозатор" в ежедневных лабораторных условиях, имитируя реальный процесс дозирования. Это особенно важно для критических задач, поскольку техника пользователя может быть основным источником неопределенности дозирования.

Тип образца, условия окружающей среды (влажность, температура), СОПы и установленные пользователем допуски определяют, в какой степени и как часто следует выполнять каждое действие. Надлежащая практика работы с пипетками (Good Pipetting Practice™, GPP) поможет Вам в создании плана проверки производительности с учетом рисков. Узнайте больше о GPP™ и пройдите онлайн-проверку рисков здесь: Проверка рисков в соответствии с Надлежащей практикой работы с пипетками

Команда экспертов METTLER TOLEDO по дозаторам, весам и калибровке рада оказать поддержку. Пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы обсудить Ваши требования.

Информация о GPP, интервалах обслуживания пипеток или достижении соответствия ISO 8655:2022 доступна здесь: Сервисные услуги для пипеток

Чтобы задать вопрос о весах для калибровки пипеток, программном обеспечении и аксессуарах, пожалуйста, воспользуйтесь приведенной ниже контактной формой.

Ваша работа слишком важна, чтобы рисковать неточными или противоречивыми данными из-за некорректной работы дозатора. Сервисное обслуживание дозаторов Rainin — это строгая и всеобъемлющая процедура, которая выполняется высококвалифицированными и опытными специалистами. Убедитесь в надежности и воспроизводимости этих важных исследовательских инструментов, от которых зависит Ваша работа, с помощью сервиса Rainin.

Надежное обслуживание дозаторов является частью системы Rainin 360+™, обеспечивающей оптимальные результаты работы с жидкостями. Прецизионные пипетки, наконечники высокой чистоты и квалифицированное обслуживание подкрепляются инновационными инструментами, программным обеспечением и обучением для обеспечения исключительной производительности рабочих процессов.

Специалисты METTLER TOLEDO предлагают различные услуги по калибровке пипеток, включая калибровку пипеток, аккредитованную по ISO 8655 и ISO 17025 для удовлетворения необходимых нормативных требований. Калибровка пипеток возможна как на месте их размещения, так и с пересылкой дозаторов. Обслуживание пипеток Rainin является строгим и всесторонним, оно гарантирует надежность и воспроизводимость результатов работы лабораторных дозаторов.

Когда речь идет об обслуживании дозаторов, ни один другой поставщик не может сравниться с METTLER TOLEDO Rainin по уровню качества и широте спектра предоставляемых услуг.

Для выполнения калибровки дозаторов в соответствии с ISO 8655 METTLER TOLEDO предлагает обширный ассортимент лабораторных весов и приборов для калибровки одноканальных и многоканальных дозаторов. Каждые весы могут быть подключены к программному обеспечению METTLER TOLEDO Calibry PC, которое шаг за шагом помогает техническому персоналу выполнять процедуры, а также производит автоматические расчеты.

С помощью SmartCheck Вы можете проверить точность дозатора между калибровками прямо на рабочем столе за 60 секунд или меньше. Будьте уверены, что Ваши пипетки дозируют точно!

При использовании PipetteX™ данные проверки дозаторов, собранные с помощью SmartCheck, автоматически записываются в протокол калибровки и обслуживания каждой пипетки. PipetteX контролирует методы рутинной проверки, отмечает дозаторы в случае неуспешной проверки и отправляет уведомления, если необходимо принять меры. Он напоминает о наступлении срока тестирования или калибровки и поддерживает соответствие требованиям 21 CFR Часть 11.

Стандарт ISO 8655-6 требует, чтобы одноканальные пипетки объемом менее 20 мкл измерялись на микрограммовых весах (весах с 6 знаком). Модель XPR26PC была разработана специально для измерения таких малых объемов. Бесконтактная и быстрая работа с весами возможна благодаря крышке с электроприводом, которая открывается только при прохождении пипетки через световой барьер. Производительность весов повышается благодаря большому контейнеру для отходов объемом 10 мл, который позволяет дозировать непрерывно.

Дополнительное программное обеспечение Calibry PC позволяет соответствовать требованиям ISO 8655 и 21 CFR часть 11. Его простой пользовательский интерфейс шаг за шагом проводит оператора через процедуры калибровки и проверки пипеток. Calibry сохраняет все результаты в защищенной базе данных, информирует о предстоящих проверках и генерирует индивидуальные отчеты.

Микровесы или аналитические весы XPR, оснащенные испарительной ловушкой, являются идеальным решением для калибровки и регулярной проверки работоспособности одноканальных дозаторов в соответствии с требованиями ISO 8655.
Микровесы XPR36/56 с испарительной ловушкой отвечают требованиям ISO 8655 для пипеток с номинальным объемом до 0,5 мкл, а аналитические весы XPR205 с испарительной ловушкой подходят для тестирования пипеток объемом 20 мкл и более.
Испарительная ловушка позволяет проводить калибровки с большей пропускной способностью и меньшим количеством перерывов для опорожнения контейнера для отходов. Дополнительное программное обеспечение Calibry для ПК помогает проводить процедуры калибровки и проверки пипеток ─ оно поддерживает точную и прослеживаемую калибровку пипеток в соответствии с требованиями ISO 8655 и 21 CFR часть 11.

Весы XPR105MCP ─ это высокоскоростное решение для проведения калибровки и проверки работоспособности многоканальных дозаторов (до 12 каналов) в соответствии с требованиями ISO 8655. С дискретностью 10 мкг и повторяемостью в 15 мкг система соответствует требованиям ISO 8655 для многоканальных дозаторов объемом 0,5 мкл.

Система с одним датчиком нагрузки была тщательно разработана для обеспечения быстрой и одинаковой производительности для всех каналов. За одну процедуру можно проверить до 12 каналов дозатора, а 360 измерений, необходимых для полной калибровки (12 каналов, 3 × 10 повторений), могут быть выполнены в течение 25 минут. Весовой датчик защищен от любых утечек и проливов, что гарантирует его долговечную работу.

Дополнительное программное обеспечение Calibry для ПК помогает проводить процедуры калибровки и проверки дозатора. Оно поддерживает точную и прослеживаемую калибровку пипеток в соответствии с требованиями ISO 8655 и 21 CFR Часть 11.

Программное обеспечение Calibry PC идеально подходит для управления калибровками по ISO 8655 и стандартными проверками одноканальных и многоканальных дозаторов. Его простой пользовательский интерфейс удобен в работе, а все данные могут управляться в соответствии с 21 CFR часть 11. Calibry поставляется с предустановленными методами калибровки для дозаторов разного объема; Вы также можете создать свои собственные методы проверки. ПО выполняет все расчеты для эффективного и безошибочного процесса калибровки, сохраняет данные каждого дозатора в защищенной базе и генерирует настраиваемые отчеты.

Программное обеспечение LabClimate для ПК — это система измерения параметров окружающей среды, состоящая из датчиков температуры, давления, влажности и соответствующего программного обеспечения для составления отчетов. ПО LabClimate автоматически собирает данные и отображает их наглядно на пользовательском интерфейсе ПК. Данные также могут быть синхронизированы непосредственно с программным обеспечением Calibry или экспортированы в Excel.