통계적 품질 관리(SQC)는 복잡하지 않은 법적 요건입니다. 규정을 준수하고 효율적이며 오류가 없는 것이 얼마나 쉬운지 알아보십시오.
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사전 충진된 패키지의 실중량 관리는 모든 산업화 국가의 실질적인 법적 요건입니다. 기본적으로 미량 충진이 불법이라는 것을 의미합니다. 일부 업계의 규정에서는 제약 생산 시 정제 테스트 등의 추가 파라미터에 대한 통계적 모니터링을 필요로 합니다. 이와 더불어 많은 회사에서 다양한 기타 품질 속성을 모니터링하기 위해 통계적 품질 관리(SQC) 분석법을 사용합니다.
기본적인 접근법은 수동 샘플 채취, 품질 파라미터 검사, 결과 문서화로 구성됩니다. 그러나 이러한 접근법은 비효율적일 수 있으며 특히 한 생산 시설 내 여러 SQC 지점을 고려할 때 인적 오류의 영향을 받습니다. SQC 솔루션은 현지 및 국제 규정 준수를 보장하는 동시에 공정 효율을 크게 개선할 수 있습니다.
IND890SQC를 활용한 순수 함유량 관리
METTLER TOLEDO의 IND890SQC 계량 터미널은 실중량 관리를 위해 수동 무작위 샘플링용으로 개발된 독립형 컴팩트 솔루션입니다. BRC 또는 OIML 등의 글로벌 가이드라인뿐만 아니라 국제 및 국내 순수 함유량 규정 준수를 보장합니다. SQC 어플리케이션은 불법 미량 충진을 제거하고 과충진을 줄이며 감사를 위한 쉬운 데이터 저장 및 문서화를 제공합니다.시스템은 바코드 스캐너 또는 정제 공급기 등의 주변 인터페이스 장치 연결을 지원합니다.
FreeWeigh.Net®을 활용한 종합적인 품질 관리
FreeWeigh.Net 등의 통합형 품질 관리 솔루션은 일관된 제품 및 포장 품질을 보장하기 위해 포장 밀봉, 시각적 무결성, 색상, 유효기간 또는 정제 테스트 결과 등 실중량 외에도 다양한 품질 속성을 효율적으로 모니터링할 수 있습니다.
데이터는 수동으로 입력되거나 자체 네트워크에 연결된 여러 장치에서 자동으로 전송될 수 있습니다. 제조 공정 도중 편차가 발견될 때 생산성을 최적화하고 법적 규정 준수를 보장하기 위해 즉시 보정을 실행할 수 있습니다. FreeWeigh.Net은 컴퓨터 시스템 검증에 대한 GMP 및 GAMP 규정을 준수하고 제약 제조 등 규제 업계의 엄격한 요구를 충족합니다.