품질을 쉽게 개선하기 위한 새로운 관점
대부분의 경우, 품질 관리란 최종 제품 품질을 검사하는 것을 말합니다. 품질 높은 계량 공정을 구축하는 것은 제약 산업과 같이 특히 매우 엄격한 규제 산업에서 목표를 준수할 수 있게 도와줍니다.
품질 높은 공정 구축
활성 성분 계량 허용오차는 의약품 제조 시 몇천 분의 일 퍼센트만큼 낮을 수 있습니다. 라인에서 값이 비싸거나 희귀한 성분 및 심지어는 살아있는 것까지포함하는 오류는 배치 공정이 끝날 때까지 발견되지 않으면 비용이 많이 들어갈 수 있습니다.
QbD(Quality by Design - 품질 중심 설계)는 의약품 제조 분야에서 점차 채택되고 있습니다. 미국 식약청과 같은 규제 기관이 전 세계적인 지원을 하므로, QbD는 공정 설계 맨 처음부터 의약품 제조 분야에 중점을 두고 있습니다.
공정 기반 장비 선택
QbD 원리를 사용한 계량 장비 선택은 제조 공정 파악에 기초를 두고 있습니다. 이는 다음과 같은 다양한 측면을 고려합니다.
- 공정 허용오차를 충족시키는 계량 센서 정확도 확인
- 거친 제조 및 가혹한 세척 조건을 위한 스케일 설계 보장
- 장비의 사용이 쉽고 장비가 적절한 작업자 지침을 제공하는지 확인
종합해보면, 이러한 측면은 제조 공정의 필요성과 이상적으로 일치하는 계량 장비의 선택을 허용합니다.
무료 QbD 웹 세미나
METTLER TOLEDO는 QbD 원리를 계량 공정에 구축하는데 있어 중요성을 설명하는 새로운 웹 세미나가 있습니다. 웹 세미나는 공정 허용오차의 체계적인이해는 중요하고 이러한 피해가 계량 공정 품질과 성능에 얼마나 영향을 미치는지에 대해 탐구합니다.
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