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CertiRef 모듈 검증 도구는 분석 작업 프로세스에 자동 성능 검증을 통합합니다. 새로운 산란광 테스트(stray light)를 포함하여 USP 857 및 유럽 약전(Ph.Eur.) 규정 준수 성능 검증 |
UV/VIS 분광 광도계에서 정확하고 신뢰할 수 있는 기기 성능을 보장하기 위해 정기적인 성능 검증이 필요합니다. 분광 광도계의 성능 검증에 대해 널리 사용되는 가이드라인은 미국 약전 USP 857장에 설명되어 있습니다.
권장 테스트에는 광도 측정 정확성 및 반복성, 파장 정확성 및 반복성, 기기 분해능과 산란광(stray light) 측정에 대한 검사가 포함됩니다.
미국 약전은 최근 자외선-가시광선 분광 광도계에 USP 857장을 도입했고 산란광(stray light)에 적합한 테스트를 도입했습니다. 이에 따라 메틀러 토레도는 미국 약전의 현재 버전 및 이전 버전에 따른 산란광(stray light)의 측정 방법을 비교하고 새로운 테스트의 장점을 평가하며 자동 광학 성능 검증을 도입합니다.
광학 성능 검증 자동화
규제 실험실에서 시간이 많이 필요한 성능 검증 요구가 증가함에 따라 CertiRef 모듈은 완전 자동화된 USP 857과 유럽 약전(Ph.Eur.) 규정 준수 솔루션을 제공합니다. One Click™으로 성능 검사를 쉽게 시작할 수 있습니다. 검사가 시작되면 USP 857 또는 유럽 약전(Ph.Eur.)에 따른 인증 표준 물질을 사용해 성능 검증 테스트를 자동으로 수행합니다. 모든 인증서 데이터는 CertiRef 모듈에 안전하게 저장되고 테스트 결과는 자동으로 평가되며 종합적인 보고서가 생성됩니다. 수동 분석으로 인한 시간을 절약하고 오류를 방지합니다.
UV/VIS 분광 광도계 내 성능 검증
목차
1.1 CertiRef™ – 약전 규정 준수 및 자동 성능 검증
1.1.1 세부적인 작동 방법
1.1.2 CertiRef™의 장점은 무엇입니까?
1.2 산란광(Stray Light) – 기본 파라미터
1.2.1 최신 USP 산란광(Stray Light) 규정 준수
1.3 UV/VIS 분광 광도계에 대한 서비스 제공
1.3.1 Good UV/VIS Practice
1.3.2 UV/VIS 기기 검증
1.3.3 일상 UV/VIS 작업
1.1 CertiRef™ – 약전 규정 준수 및 자동 성능 검증
규제 환경에서는 일반적으로 UV/VIS 분광 광도계의 성능 검증이 필요합니다. 기기 성능은 측정의 정확성 및 반복성에 직접적인 영향을 미치는 주요 요소입니다. 그러므로 정기적인 모니터링 및 입증 자료가 제공되는 것이 중요합니다. 성능 검증 절차는 복잡하고 시간이 많이 소모되므로 분석 작업 프로세스에 이를 통합할 경우 큰 장점이 있습니다. 이런 이유로 메틀러 토레도는 UV/VIS Excellence 분광 광도계 기기 라인의 자동 교정 및 성능 테스트용 액세서리인 CertiRef를 개발했습니다. CertiRef 모듈은 UV/VIS Excellence 분광 광도계 UV7, UV5 및 UV5Bio의 자동 성능 검증을 위한 완벽한 미국 약전 규정 준수 솔루션을 제공합니다.
1.1.1 세부적인 작동 방법
UV/VIS 분광 광도계 측정 품질은 스펙트럼에서 정량화됩니다. 성능 테스트에서 다음과 같은 항목을 검증해야 합니다.
- 파장 위치(x축)가 올바르고(파장 정확성) 안정적(파장 반복성)인지 여부,
- 강도, 흡광도 또는 투과도(y축)가 올바르게 측정되었고(광도 측정 정확성) 안정적(광도 측정 반복성)인지 여부 및
- 스펙트럼의 측정된 모양이 올바르고 비뚤어지지 않았는지 여부(분해능 톨루엔, 산란광(stary light)).
Starna Scientific Ltd(영국)에서 제조 및 인증한 인증 표준 물질(CRM)을 사용해 테스트를 수행합니다. CRM은 열 밀봉된 석영 큐벳에 포함되고 CertiRef 모듈에서 사용 가능하며 빛과 손상으로부터 큐벳을 보호하여 오랫동안 사용할 수 있습니다. 완전히 자동화 된 시스템은 10분도 채 지나지 않아 약전 성능 교정 테스트를 실행하여 터미널 화면에 완료된 세부 결과를 표시합니다. 기기에도 결과가 저장되므로, 최대 100개의 지난 교정 결과에 대한 제어 차트를 불러올 수 있습니다. 각 테스트 결과를 인쇄하거나 PDF 파일로 저장할 수 있습니다.
