미국 약전(USP) <645> 표준은 의약품 제조에 사용되는 물의 순도를 보장하기 위해 세계적으로 인정받는 벤치마크 역할을 합니다. 이 중요한 문서는 두 가지 목적을 가지고 있습니다.

기존의 USP <645> 테스트 방법은 유용하지만 제약 회사는 용수 품질 모니터링의 허점에 취약할 수 있습니다. 다행히 실시간 전도도 모니터링은 기존 USP <645> 테스트 방법을 크게 개선하여 제약 회사에 보다 포괄적이고 사전 예방적인 수질 관리를 제공합니다.

요컨대, 실시간 전도도 모니터링은 용수 품질 관리를 사후 대응에서 사전 예방적 노력으로 전환합니다. 실시간 모니터링은 조기 감지, 더 빠른 응답 시간 및 향상된 공정 제어를 위한 지속적인 데이터를 제공함으로써 더 큰 확신을 가지고 USP <645> 규정 준수를 달성하고 유지할 수 있도록 합니다.

정확한 교정: 향상된 수질 관리

기존의 USP <645> 테스트 방법은 귀중한 통찰력을 제공하지만, 정확한 교정은 수질 관리를 크게 향상시킬 수 있습니다. 정밀한 교정을 통해 기기가 정확한 표준을 충족한다는 확신을 가질 수 있으며, 정보에 입각한 의사 결정을 위한 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 있습니다. 적절한 보정이 없으면 최첨단 실시간 모니터링 시스템조차도 오해의 소지가 있는 정보를 제공하여 규정 준수 노력을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.

적절한 측정 기법: USP <645> 청사진을 따르기

기기 교정 외에도 USP <645> 준수에 필요한 정확한 전도도 판독값을 얻으려면 적절한 측정 기술이 중요합니다. 적절한 샘플 온도 제어 유지 및 세포 세척 절차 준수와 같이 표준에 요약된 지침을 따르는 것은 데이터 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 본질적으로, 이러한 모범 사례를 꼼꼼하게 준수하면 실시간 전도도 모니터링 시스템 기능이 최고로 발휘되어 필요한 정확한 측정을 제공할 수 있습니다.

USP <645> 규정 준수는 제약 회사의 지속적인 우선 순위입니다. 전통적인 테스트 방법도 중요하지만 지연을 일으키고 수질에 대한 사전 예방적 관리를 제한할 수 있습니다. 실시간 전도도 모니터링은 모든 생산 단계에서 물의 순도를 진정으로 이해할 수 있는 도구를 제공하는 게임 체인저입니다. 실시간 모니터링을 통해 문제를 조기에 발견하고, 필요한 조치에 대한 응답 시간을 단축하고, 공정 제어를 강화하기 위한 지속적인 데이터를 제공함으로써 일관된 용수 품질을 보장하고, 견고한 USP <645> 규정 준수를 유지하며, 원활하고 신뢰할 수 있는 생산 프로세스를 보장할 수 있습니다.

이는 궁극적으로 귀사의 의약품이 가장 엄격한 순도 기준을 충족하는 용수로 제조되었다는 사실을 알고 안심할 수 있다는 의미로 해석됩니다.

METTLER TOLEDO는 의약품 제조에서 물의 순도가 중요한 역할을 한다는 것을 잘 알고 있습니다. 이것이 바로 METTLER TOLEDO가 USP <645> 규정 준수의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계된 업계 최고의 전도도 분석기를 제공하는 이유입니다. 당사의 기기는 탁월한 정확도, 기존 시스템과의 완벽한 통합 및 실시간 데이터 시각화 도구를 제공합니다. 이를 통해 데이터 기반 의사 결정을 내리고 제약 용수의 일관된 순도를 보장할 수 있습니다.

지금 METTLER TOLEDO와 협력하여 보장된 용수의 순도와 확고한 USP <645> 준수의 실시간 이점을 경험하십시오. 당사의 전문 지식이 제약 수질에서 최고 수준의 기준을 달성할 수 있도록 안내해 드립니다.