STARe 소프트웨어로 21CFR Part11 규정 준수
CFR STARe 소프트웨어 옵션을 통해 사용자는 FDA 규정에 따라 규정 준수 시스템으로 작업할 수 있습니다. FDA 규정의 목적은 통해 전자 기록에 대한 무결성, 믿음성 및 신뢰성을 보장하는 것입니다.
메틀러 토레도의 STARe 소프트웨어는 기록 관리, 데이터 백업, 감사 추적 및 액세스 관리 등 FDA 규정에서 제시하는 해당 과제들을 준수합니다.
이 웹 세미나에서 메틀러 토레도는 규제 환경에서 열 분석 작업을 수월하게 하고 만족할 수 있도록 전자 데이터 관리 시스템 및 메틀러 토레도 솔루션과 관련된 FDA 지정 요건을 소개합니다.
21 CFR Part 11은 종이 기록 및 용지에 작성된 수기 서명과 동일한 전자 기록 및 전자 서명 승인에 대한 기준을 제공하는 일련의 규정입니다.
이 웹 기반 세미나(웹 세미나)에서 메틀러 토레도는 CFR STARe 소프트웨어의 특성과 메틀러 토레도가 21 CFR part 11 규정과 관련한 과제의 평가와 규정 준수에 어떻게 접근하는지 제시합니다.
본 웹 세미나에서는 다음 주제를 다룹니다.
- Introduction
- 21 CFR Part 11은 무엇입니까?
- 규정 준수 요건
- STARe 소프트웨어의 특성
- STARe 소프트웨어의 특성 및 솔루션
- 액세스 제어
- 사용자 레벨 관리
- 전자 기록
- 감사 추적
- 시스템 검증
- LIMS에 연결 - 요약
