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메틀러 토레도의 "화장품 제조 품질 관리의 실험실 모범 사례" 가이드는 혁신적인 솔루션으로 품질 관리 실험실의 설정을 최적화할 수 있는 방법을 소개합니다. |
화장품은 판매 전에 반드시 안전성 관련 시험을 거쳐야 합니다. 요구되는 시험 방법은 국가마다 다르지만, 평가의 핵심 요소에는 화장품의 보관 안정성과 더불어 유해 화합물 및/또는 제품에 존재하는 미생물의 수치가 포함됩니다. 이 가이드는 효과적인 품질 관리의 기본 원칙을 소개하고 분석을 뒷받침해 주는 기기, 소프트웨어 및 서비스 옵션에 대한 제안을 제공합니다.
화장품 생산 규정은 가변적이며 관련된 화장품의 유형, 그리고 화장품의 원산지 및/또는 판매 국가에 따라 달라집니다. 그러나 업계 전체를 더욱 넓게 살펴보면 여러 규정이 조화를 이뤄 가는 경향이 확인됩니다. 우수 제조 관리 기준(GMP) 등의 국내외 표준 및 규정은 글로벌 시장에서 그 중요성이 점점 더 커지고 있습니다.
현재의 화장품 제조 관련 GMP 프레임워크는 국제표준화기구(ISO)에 의해 개발되었습니다. ISO 22716:2007 11 표준은 법적 구속력은 없으나, 원료에서 완제품까지의 제조 공정을 다루며 공정 검증, 기록 관리, 작업자 교육 및 제품 안전 등의 원리를 설명합니다.
화학 분석 및 칭량 Application에서 얻은 올바른 결과는 전반적인 품질 보증 공정에서 중요합니다.
의약품과 마찬가지로 화장품은 정밀하게 구성된 복합적인 혼합물이며 특정 속성을 갖고 있습니다. 화학 분석 또는 칭량 Application은 일반적으로 제조에 포함되어 최종 제품의 품질 및 무결성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 사실 화장품은 여러 국가에서 판매하기 전에, 안전성은 물론 GMP 규정 준수 여부에 대해서도 시험을 거쳐야만 합니다. pH, 점도 및 비중 등의 파라미터에 대한 측정은 일관성, 제품 간 균일성 및 안전에 매우 중요합니다.
새로운 분석 기기 또는 칭량 기기를 선택 및 설치했다면, 필요한 경우 장비 인증 및 공정 검증을 반드시 수행하여, 설치된 솔루션이 고객 요건을 충족하고 규정 및 공정 규격을 준수한다는 점을 입증해야 합니다.
하지만 분석 Application 또는 칭량 Application과 관련 있는 적절한 표준 및 규정은 무엇입니까? 예를 들어 칭량 시스템은 어떻게 선택되고 설치되며 검증되어야 합니까? 유지보수 및 서비스 공정은 어떻게 설정해야 합니까?
메틀러 토레도의 "화장품 제조 품질 관리의 실험실 모범 사례" 가이드는 품질 관리 실험실을 위한 혁신적인 솔루션을 소개합니다.
본 가이드의 목적은 화장품 실험실 내 분석 및 칭량 공정과 관련된 규제 환경의 개요를 제공하고, 표준을 충족하면서 규정 준수를 지원하는 솔루션을 권장하는 것입니다.
보다 구체적으로 설명하자면, 본 가이드는 화장품 제조업체가 제품 수명 내내 모범 사례를 보장하고 규정 가이드라인을 충족할 수 있도록 첨단 기능 및 스마트한 설계 세부 사항을 갖춘 최신 제품을 활용할 수 있는 방법을 제시합니다.
