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품질 향상을 위한 계량 솔루션

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제약 및 생물의약품 제조의 사례 연구 모음

품질 향상을 위한 계량 솔루션
품질 향상을 위한 계량 솔루션

제약 및 생물의약품 산업은 강화되는 규제 압력 하에서 작업하면서 생산성과 비용 효율성을 모두 개선해야 하는 지속적인 도전에 직면해 있습니다. 이 사례 연구 모음은 완전하고 혁신적인 계량 솔루션을 제공하는 신뢰할 수 있고 유능한 파트너가 높은 수준의 생산성, 규정 준수 및 안전성을 달성하는 데 어떻게 기여하는지 보여줍니다. 실제 사례들을 살펴보면 혁신적인 계량 솔루션이 생산성 및 안전성을 유지하면서 어떻게 품질 향상에 도움을 주는지 알 수 있습니다. 

품질 및 효율성 보장

미국의 한 글로벌 제약 제조업체는 엄격한 정확도 요구사항을 충족하기 위해 사용자가 바닥 저울을 조정하고 유지보수하는 데 너무 많은 시간을 소비하는 것에 대해서 불만을 느끼고 있었습니다. 회사가 잠재적인 문제에 관한 즉각적이고 명확한 정보를 위한 진단 기능을 제공하는 PowerDeckTM 바닥 저울로 업그레이드하자 유지보수 작업이 거의 절반으로 줄어들었습니다.

인슐린 생산의 순조로운 스타트업

인슐린 생산 공장의 확장 프로젝트에서는 안전 지역은 물론 방폭 지역으로 분류된 곳에서도 정밀한 배합을 생산할 수 있는 새로운 계량 스테이션이 필요했습니다. PBK989 벤치 저울 및 IND570xx 터미널은 효율적인 프로젝트 이행과 안전, 위생 및 문서화에 대한 최고 수준의 산업 요구사항을 준수할 수 있게 해줍니다.

감사 통과 

감사관이 “저울을 교정하는 데 분동을 사용하는 이유가 무엇입니까?”라고 물을 경우 정보에 입각한 답변을 내놓을 수 있습니까? Klosterfrau Healthcare Group은 일상적인 저울 테스트 및 계량 프로세스에 대해 항상 유능한 답변을 제공하므로
규제가 엄격한 제약 산업에서 감사를 더 쉽게 통과 할 수 있습니다.

정확한 백신 제조

더욱 엄격한 규제 요구 사항에 따라, 실험실 저울을 대상으로 한 성능 검증 프로젝트가 실시되었습니다. 메틀러 토레도의 동일한 방법이 백신 제조용 저울을 위한 규정 준수 여부를 증명하는 데 유용했으며 이 저울이 등급 100,000의 클린룸에 필요한 높은 표준을 충족시켰다는 사실이 입증되었습니다.

 

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