생산 환경이 점점 복잡해지고 있으며 오염 없는 공정을 보장하기 위한 과제도 더욱 복잡해지고 있습니다. 하지만 제대로 설계된 장비를 통해 오염 위험을 완화하고 깨끗한 작업장을 보장할 수 있습니다. 위생 설계의 목적은 장비의 세척 용이성을 보장하는 것이며, 이를 통해 장비 자체에서 발생하거나 내부적인 문제로 인해 발생할 수 있는 오염 위험을 줄일 수 있습니다.
장비 세척 공정이 최대한 효율적으로 이루어집니까? 제약 제조 시 최고 수준의 위생 표준을 보장하는 것은 시간이 많이 소요되는 작업이 될 수 있습니다. 잘못된 절차는 교차 오염 또는 장비 손상의 위험을 증가시킵니다.
메틀러 토레도의 장비 세척을 위한 4가지 도구는 장비 지정 시 올바른 고려사항을 채택하고, 업무 프로세스를 효율화하며, GMP 가이드라인을 쉽고 효율적으로 준수하도록 돕습니다.
메틀러 토레도의 효율적인 세척을 위한 도구 모음은 다음 사항을 다룹니다.
- 위생 설계된 장비로 효율적인 세척
- 저울 보완 세척 검증용 GMP 성적서
- 산업용 벤치 저울 세척용 SOP
- 위생 설계된 바닥 저울로 (교차) 오염 방지
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규제 환경에서의 계량을 위한 위생 설계 가이드
산업용 저울의 설계 기능에 대한 위험 평가
GMP 가이드라인에 따른 과학적인 평가를 통해 장비 지속성을 설명하고 확인할 수 있습니다. 이는 일반적인 저울 모델에서 시험 물질로 오염된 후 청결도를 설명하는 설계 기능 및 문서화에 대한 평가입니다. 세척 검증을 지원하는 귀중한 정보를 확보하십시오.
SOP: 산업용 벤치 저울 세척
산업용(벤치탑) 저울 세척 관련 표준 운영 절차는 올바른 저울 세척 방법과 적절한 사용 방법을 직원에게 명확하게 단계별로 요약 설명합니다. 저울의 청결도는 운영 효율성과 저울의 수명뿐만 아니라 사용자 안전에도 막대한 영향을 미칠 수 있습니다. 모든 관련 작업 공정에 대해 SOP를 갖추면 규제 기관과의 감사 공정이 간편해집니다.
백서: 위생 설계된 바닥 저울로 교차 오염 방지
위생 설계된 계량 장비는 쉽고 효과적인 세척 공정을 용이하게 하며 교차 오염을 방지하는 데 도움이 됩니다. 이는 바닥 저울 등 대형 장비의 경우 훨씬 더 중요합니다. 본 백서는 향상된 세척 공정, 설치 고려사항 및 바닥 저울의 교차 오염 방지 방법을 다룹니다.
제약 제조 시 저울을 어떻게 세척합니까?
산업용 저울은 세척을 간편화하는 위생 설계 원칙에 따라 만들어지며 열악한 세척 조건에서도 장기간의 장비 수명을 보장합니다. 사용자 매뉴얼 및 운영 지침은 저울 세척 방법은 물론 적절한 세척제의 종류도 명시해야 합니다. 모든 세척제는 사용자 매뉴얼에 설명된 대로 충분히 헹구어야 합니다. 또한 스테인리스 스틸 모델은 적절한 유지보수를 위해 지속적으로 윤활해야 합니다.
어떤 세척제를 저울 세척에 사용해야 합니까?
산업용 저울은 대부분의 산업에서 사용되는 일반 세척제를 견뎌냅니다. 보다 자세한 정보는 www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations를 참조하십시오.
어떤 세척제를 저울 세척에 사용하면 안 됩니까?
세척제는 산성, 알칼리성 또는 염화성이 높아서는 안 됩니다. pH가 높거나 낮은 물질은 부식 가능성을 증가시킬 수 있기 때문에 피해야 합니다. 적절한 세척제를 알아보려면 www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations를 참조하십시오.
계량 공정의 오염을 어떻게 방지할 수 있습니까?
오염은 계량 공정에서 위생 설계된 장비를 사용하고 장비 제조업체에서 제공하는 세척 가이드라인을 따름으로써 방지할 수 있습니다. 오염을 방지하려면 저울의 설치 위치, 세척 절차, 유지보수에 대한 고려사항을 확인해야 합니다.
저울 또는 장비 상의 오염을 어떻게 방지할 수 있습니까?
저울 상의 오염은 위생 설계된 장비를 사용해 방지합니다. 위생 설계의 주요 원칙은 올바른 구성 재료 선택, 세척을 위한 손쉬운 접근 제공, 자재 및 액체 축적 방지입니다. 오염을 방지하려면 저울의 설치 위치, 세척 절차, 유지보수에 대한 고려사항을 확인해야 합니다.
제약 제조 시 저울의 세척 단계는 무엇입니까?
기본 세척 단계에는 운영 지침 참조, 저울 전원 끄기, 주변 외부 영역 청소, 로드 플레이트 제거, 내부 프레임 및 터미널 세척, 로드 플레이트 세척, 저울 재조립, 저울 평형화(필요한 경우) 등이 포함됩니다.
위생 설계 장비란 무엇입니까?
위생 설계의 주요 원칙은 올바른 구성 재료 선택, 세척을 위한 손쉬운 접근 제공, 자재 및 액체 축적 방지입니다. 구성 재료는 내부식성, 비독성, 비흡수성이어야 합니다. 미생물의 축적을 방지할 수 있도록 표면 조도가 0.81마이크로미터 미만이어야 합니다. 구성은 개방적이며 쉽게 접근할 수 있어야 합니다. 액체와 이물질의 축적을 방지할 수 있도록 수평 부분을 굴곡지게 만들고 빈 공간을 없애야 합니다. 내부 모서리와 각진 부분을 굴곡지게 하고, 용접 부분은 연속적이며 매끈하고 광이 나야 합니다.
