업스트림 공정 생산(USP) 중에는 파일럿 바이오리액터에서 결정되고 최적화된 발효 방식(배치, 유가식 배치, 연속 또는 관류) 및 공정 조건이 전송되어 생물학적 제제 생산에 사용됩니다.
세포는 수천 리터의 부피로 성장하고 원하는 제품의 수 킬로그램을 생산합니다.
수율과 생산성을 극대화하기 위해 공정 최적성과 일관성을 보장하기 위해 CPP(Critical Process Parameter)(온도, 교반, pH, 용존 산소(DO), CO2, 탁도, 산화 환원 전위(ORP)) 및 바이오리액터 함량 중량의 정밀한 모니터링 및 제어가 필요합니다.
메틀러 토레도 공정 분석, 분광법, 실험실 기술 및 산업용 계량 솔루션은 과학자들이 바이오프로세스를모니터링 및 제어하고 모든 단계에서 정보를 극대화할 수 있도록 지원합니다.
극저온 바이알에서 주 배양에 이르는 바이오프로세싱 단계:
세포 배양 배지 는 세포가 팽창할 수 있는 환경 역할을 하며, 세포가 성장하고 관심 생체 분자를 발현할 수 있는 영양분을 제공합니다.
세포 배양 및 발효 배지는 정확한 양의 영양소를 함유하고 멸균 상태여야 하며, pH, 용존 산소(DO) 및 배양 수율 중량과 같은 CPP는 생물공정 및 다운스트림 공정 중에 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 결과를 가능하게 하기 위해 현장에서 실시간으로 주의 깊게 모니터링됩니다.
세포는 생물학적 제제 바이오 제조 공정의 시작 물질입니다.
작동하는 세포 은행을 구축하거나 종자 트레인을 시작하기 위해 과학자들은 냉동 보존 또는 팽창 시드 트레인으로 옮기기 전에 필요한 통로에 대해 정확한 액체 처리 솔루션 에 의존합니다.
팽창 시드 트레인은 세포 밀도 를 점진적으로 증가시키고 생산 생물반응기에 필요한 목표 세포 수에 도달하는 데 사용됩니다.
팽창 공정 및 주 배양의 각 단계에는 작업을 최적화하고 최적의 생산 조건을 보장하기 위해 정밀한 온도, 교반, pH, DO, dCO2, 탁도, ORP 모니터링,중량 측정 및 제어가 필요합니다.
생산 공정이 끝나면 육수, 제품 및 세포를 수집하여 다운스트림 처리 중에 분리하고 정제합니다
메틀러 토레도 공정 분석, 분광법, 실험실 기술 및 산업용 계량 솔루션은 공정 기술 요건 및 표준이 충족되도록 하는 데 완벽하게 적합합니다.
공장에서 교육을 받은 기술자로 구성된 메틀러 토레도 의 글로벌 네트워크는 수명 주기 전반에 걸쳐 장치에 대한 전문적인 관리를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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