Innovazioni nella formulazione dei farmaci generici
 | Un'azienda leader nella produzione di farmaci generici aveva bisogno di migliorare il controllo e l'efficienza dei propri processi di formulazione. Un sofisticato software di formulazione ha aiutato l'azienda a raggiungere i suoi obiettivi. |
L'azienda statunitense è leader nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di farmaci generici. L'eccellenza operativa in termini di qualità e di conformità rappresenta un fattore chiave di successo. Ecco perché l'azienda è sempre alla ricerca di nuovi modi per migliorare i propri processi.
Per quanto riguarda il processo di formulazione, il cliente aveva previsto diverse opzioni di miglioramento realizzabili con una soluzione di pesatura sofisticata. La piena integrazione del processo di formulazione nel sistema di pianificazione delle risorse aziendali (ERP) avrebbe migliorato in modo significativo il controllo di processo, aiutando a prevenire gli errori dell'operatore e a garantire il monitoraggio completo e la tracciabilità.
Migliore controllo di processo
La soluzione innovativa di METTLER TOLEDO combina la tecnologia di pesatura con il sofisticato software di formulazione FormWeigh.Net®. Tre stazioni di pesatura sono state equipaggiate con bilance da pavimento KCC300, bilance da banco KA15 e PB303, terminali di pesatura per PC ID30 oltre ad un lettore di codici a barre e ad una stampante di etichette.
FormWeigh.Net guida l'utente attraverso il processo di formulazione. Il sistema regola automaticamente la potenza alla stazione di pesatura, evitando possibili errori di calcolo da partedell'operatore. Il software è completamente integrato nel sistema ERP e garantisce la tracciabilità. L'intera operazione di pesatura si svolge senza utilizzare carta perché tutti i dati vengonotrasmessi elettronicamente. I dati dell'ordine vengono scaricati e i dati di consumo vengono caricati: questa procedura non richiede carta e nemmeno l'immissione manuale dei dati da parte degli operatori.
Tracciabilità completa
Gli ordini schedati nel sistema ERP vengono inviati al software FormWeigh.Net. Successivamente FormWeigh.Net calcola i materiali necessairi per processare l'ordine. Gli operatori del magazzino stampano liste di prelievo per il recupero dei materiali e li inviano alle stazioni di pesatura. Una volta che gli operatori hanno pesato il materiale, i dati di consumo vengono inviati nuovamente al sistema ERP per garantire la tracciabilità. Il sistema FormWeigh.Net è completamente validato e conforme alle normative 21 CFR Parte 11.
Oltre ai vantaggi offerti dalla soluzione di pesatura, come ad esempio il miglioramento del controllo e dell'efficienza di processo, una migliore accuratezza della formulazione e la prevenzionedegli errori di immissione dei dati, il servizio offerto da METTLER TOLEDO è stato la scelta migliore per il cliente. Un supporto software a tre livelli garantisce il buon funzionamento diFormWeigh.Net. Il software infatti è dotato di un supporto locale nei pressi della sede del cliente, di un supporto di secondo livello presso il sito METTLER TOLEDO a Columbus, Ohio, e di un terzo supporto presso la sede della società in Svizzera.
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