المستند التقني

التحقق من الصلاحية، والتحقق من الصحة، ومراقبة أجهزة فحص المنتج – تنزيل مجاني

المستند التقني

نظرة عامة على المصطلحات ومتطلبات العملية

التحقق من الصلاحية، والتحقق من الصحة، ومراقبة أجهزة فحص المنتج
التحقق من الصلاحية، والتحقق من الصحة، ومراقبة أجهزة فحص المنتج

هذا المستند التعريفي التمهيدي يوفر توجيهات حول العمليات الأساسية للتحقق من الصلاحية، والتحقق من الصحة، والمراقبة الدورية للأداء لأجهزة فحص المنتج بخط الإنتاج. يستهدف في الأساس مديري الجودة ومديري الإنتاج في مؤسسات تصنيع الأغذية، ومع ذلك قد تجد شركات التصنيع العاملة في صناعات أخرى صلة بينه وبين عملهم.

إن مصطلحات التحقق من الصلاحية، والتحقق من الصحة، والمراقبة الدورية للأداء تستخدم غالبًا بشكل تبادلي، مما يشكل التباسًا لدى المؤسسات وعبر الصناعات حيث يفسرها الأفراد ويستخدمونها بطرق مختلفة. في الحقيقة، فإن كل مصطلح يمثل عملية مميزة لها غرض واضح ودور تلعبه في مراحل مختلفة من دورة حياة الأجهزة. ومن المهم فهم الغرض من كل عملية للتأكد من إجراء اختبارات التحقق من الصلاحية، والتحقق من الصحة، والمراقبة الدورية للأداء للتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وخاصةً عند تعيين الجهاز كنقطة تحكم حرجة (CCP).

يركز المستند التعريفي التمهيدي على الجوانب التالية بالتفصيل:

  • تعريفات المصطلحات الأساسية
  • ما متطلبات الامتثال؟
  • ما إجراءات التحقق من الصلاحية؟
  • ما إجراءات التحقق من الصحة؟
  • ما إجراءات المراقبة الدورية للأداء؟
  • دعم المورد

تم تضمين قسم أخير حول القراءة الموصى بها للقراء الذين يريدون الاطلاع على معلومات أكثر تعمقًا حول المواضيع التي تم تسليط الضوء عليها في هذا المستند التعريفي التمهيدي.

قم بتنزيل هذا المستند التعريفي التمهيدي الإخباري لمعرفة المزيد من المعلومات

وضعت التغييرات الأخيرة في المعايير واللوائح والتشريعات مسئولية السلامة الغذائية على عاتق بائعي التجزئة وشركات التصنيع. ومع ذلك، يمكن لشركات التصنيع توفير دعم كبير في الوفاء بالتزامات الامتثال.

فالبداية الصحيحة تشكل أساسًا قويًا لتحقيق أقصى مستويات الامتثال للوائح والمعايير، فضلاً عن دعم الكفاءة التشغيلية. التحقق من الصلاحية الأولي في مرحلة التركيب يضمن عمل أجهزة فحص المنتج بخط الإنتاج حسب الغرض المقصود. والتحقق الدوري من الأداء طوال دورة حياة أجهزة فحص المنتج بخط الإنتاج يضمن تواصل عملها كما هو متوقع، والامتثال للوائح والمعايير ذات الصلة. يجب إجراء اختبارات مراقبة الأداء الدورية بصفة منتظمة للتأكد من أن الأجهزة تحت التحكم والسيطرة للمحافظة على جودة المنتج والحماية من الإضرار بسمعتك.

من المهم فهم الاختلافات بين المصطلحات وكيفية تعلق العمليات بكل منها. وكل منها حيوي ومهم للامتثال للوائح ومعايير الصناعة.

المستندات التعريفية التمهيدية ذات الصلة

المستند التعريفي التمهيدي "تشريعات ومعايير سلامة الأغذية"
يتناول هذا المستند التعريفي التمهيدي معايير ومعلومات التواصل الموثوقة في مجال الزراعة والخدمات اللوجستية (CRISTAL)؛ وهو إطار الاتصالات الخاص بمجال الك...
فهم اللوائح المعمول بها في مجال ملصقات الأجهزة الطبية
يلقي هذا المستند التعريفي التمهيدي الضوء على عملية التجميع والتي توضح علاقة تتبع البيانات وتعقبها (track and trace) بين الأصل والفرع.
تغليف الأدوية المضاد للعبث
يشرح هذا المستند التعريفي التمهيدي مقتضيات التوجيه الأوروبي 2011/62/EU وEN 16679 وكيفية تأثير ذلك على عملية تغليف الأدوية. يتعامل بشكل خاص مع الأجهزة...
أمان الأدوية - المقارنة بين المعايير الأمريكية والأوروبية
يصف هذا المستند التعريفي التمهيدي أطر العمل القانونية التي تبناها الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والمتطلبات الناتجة عن ذلك بالنسبة لشركات الأدوية....