معيار ISO 9001:2015 – الآثار المترتبة على عمليات القياس والوزن

ما "النهج القائم على تقييم المخاطر"؟

يتطلب النهج القائم على تقييم المخاطر أن تعمل المؤسسات على تحديد وتقييم وفهم المخاطر والفرص التي يتعرضون لها. بعد ذلك، يجب عليها تصنيف هذه المخاطر إلى مستويات مقبولة وغير مقبولة واتخاذ تدابير التخفيف المناسبة وفقًا لمستوى المخاطر. يتطلب معيار ISO 9001:2015 التفكير واتخاذ القرار على أساس تقييم المخاطر.

كيف يتم تطبيق معيار ISO 9001 على أدوات القياس؟ 

غالبًا ما تكون عمليات القياس، بما في ذلك قياس الوزن، خطوات عملية حاسمة، والتي يمكن أن يكون لها تأثير كبير على جودة المنتج النهائي. ولهذا السبب، يجب مراعاة أجهزة الوزن والقياس ضمن متطلبات العملية ونهج التفكير القائم على تقييم المخاطر الموضح في ISO 9001:2015.

يوضح معيار ISO 9001:2015 متطلبات أجهزة القياس في الفصل "7.1.5 موارد القياس والمراقبة". ويصف التحديد المناسب لهذه الأجهزة وصيانتها. كما تعتبر إمكانية التتبع المترولوجي (التي تتحقق بالمعايرة المنتظمة) مطلبًا في فقرة منفصلة. 

هل هناك أي تغيير بخصوص أجهزة القياس في المعيار ISO 9001:2015؟ 

على الرغم من اختلاف الصياغة مقارنةً بالإصدار السابق، فلا يوجد تغيير جوهري في المتطلبات المتعلقة بأجهزة القياس. الإجراءات التي تفي بالإصدار "القديم" ستلبي المتطلبات الجديدة أيضًا.

ما التغييرات الرئيسية في إصدار 2015؟

1. ‏هيكل الإدارة العليا
يحتوي ISO-9001 على هيكل جديد ويتبع الآن هيكل الإدارة العليا (HLS) العام نفسه الذي تم وضعه داخل مجتمع ISO، مثل معايير نظام إدارة ISO الأخرى. ‏وهذا يوفر الاتساق ويُسهِّل على أي شخص يستخدم نظم إدارة متعددة (مثل الإدارة البيئية وإدارة الجودة).

2. القيادة والالتزام
تطالب مراجعة ISO 9001:2015 الإدارة العليا بإظهار القيادة والالتزام بنظام إدارة الجودة (QMS). فهي تجعل الإدارة مسؤولة عن فعالية نظام إدارة الجودة، وضمان توفر الموارد، وتعزيز التحسين المستمر. ‏‏ومع ذلك، فإن استخدام نهج العملية والتفكير القائم على تقييم المخاطر ليس مسؤولية الإدارة وحدها. بل ينبغي أن تكون هذه مسؤولية تقع على عاتق الجميع، وأن تصبح جزءً لا يتجزء من الثقافة المؤسسية. وبعبارة أخرى، تصبح الجودة ممارسة على مستوى الشركة وليست فقط مسؤولية محددة لمدير الجودة، أو إدارة الجودة.

3. نهج العملية
لقد كان نهج العملية جزءًا هامًّا من معيار ISO 9001 منذ عام 2000، ولا يزال كذلك في إصدار 2015. تركز المراجعة على أداء العملية المحسن من خلال اعتماد أسلوب دورة خطط – نفذ- تحقق- صحح (PDCA) لإدارة العمليات، وإدارة تفاعل هذه العمليات كنظام، مع خلفية شاملة للتفكير القائم على تقييم المخاطر. ‏ومن المهم أن ندرك أنه ليس لجميع العمليات التأثير نفسه في قدرة المؤسسة على تقديم منتجات وخدمات مطابقة. علاوة على ذلك، لا يتم وصف التغييرات الجديدة، ولكن يتم تركها للشركة المصنعة لتقييمها استنادًا إلى عملياتها والمخاطر المرتبطة بها وتوقعات عملائها للحصول على جودة عالية.

4. التفكير القائم على تقييم المخاطر
أحد التغييرات الرئيسية في ISO 9001:2015 هو التركيز على التفكير القائم على تقييم المخاطر. ‏ويعطي الإصدار الجديد أهمية متزايدة من خلال دمجه في نظام الإدارة بأكمله. في الإصدارات السابقة من ISO 9001، تم فصل فقرة بشأن الإجراء الوقائي عن باقي النص. ويتمثل الهدف من ذلك في وضع نهج منظم للنظر في المخاطر بدلًا من معاملة "الإجراء الوقائي" كعنصر مستقل في نظام إدارة الجودة. يعد التفكير القائم على تقييم المخاطر جزءًا من نهج العملية