 |
United States Pharmacopeia (USP) General Chapters <41> "Balance" dan <1251> "Weighing on Analytical Balance" bertujuan untuk memastikan keakuratan penimbangan dan menghilangkan pengujian berlebihan yang tidak perlu untuk produsen dan pemasok farmasi AS. Bab <41> berfokus pada akurasi dan penilaian keseimbangan, sementara <1251> menyarankan bahwa jenis dan frekuensi pemeriksaan saldo harus ditentukan oleh risiko dan toleransi proses aplikasi.
Jika perusahaan masih melakukan praktik umum pengecekan saldo setiap hari atau bahkan sebelum setiap penggunaan, mereka berpotensi mendapatkan keuntungan dari jadwal pengujian berbasis risiko yang dioptimalkan yang dapat menghilangkan pengujian yang tidak perlu dan menghasilkan penghematan waktu, biaya, dan material yang signifikan.
Bab <41> menetapkan bahwa bobot uji antara 5 dan 100% dari kapasitas timbangan harus digunakan saat menguji timbangan untuk akurasi. Pengujian di bawah 5% tidak diperbolehkan. Sebaliknya, pengujian pengulangan dan penentuan bobot minimum harus dilakukan dengan menggunakan bobot kecil di bawah 5% dari kapasitas timbangan. Berat minimum timbangan bersifat unik untuk setiap timbangan dan mengacu pada ukuran sampel terkecil yang dapat ditimbang secara akurat. Yang terpenting, menimbang sampel bersih cukup di atas berat minimum disarankan untuk memperhitungkan fluktuasi keseimbangan. Penggunaan faktor keamanan memastikan bahwa penimbangan selalu dilakukan dalam kisaran timbangan yang aman untuk aplikasi tertentu.
Pelajari lebih lanjut tentang bagaimana Anda bisa mendapatkan keuntungan dari jadwal pengujian timbangan yang dioptimalkan.
Timbangan analitik Level Excellence dari METTLER TOLEDO memiliki fungsi bawaan untuk memastikan bahwa penimbangan selalu berada dalam kisaran timbangan timbangan yang aman. Set anak timbangan CarePac® hanya berisi dua anak timbangan - itulah yang diperlukan untuk pengujian timbangan rutin antar kalibrasi. Hanya dengan dua bobot, penghematan yang signifikan pada biaya pembelian dan kalibrasi ulang dapat dilakukan.
USP Bab <1251> menyarankan bahwa jenis dan frekuensi pemeriksaan saldo harus ditentukan oleh risiko dan toleransi proses aplikasi. Accuracy Calibration Certificate (ACC) dari METTLER TOLEDO memungkinkan timbangan dan timbangan dikalibrasi sesuai dengan toleransi proses penimbangan individu perusahaan dan memastikan bahwa peraturan lokal dan global dipatuhi. Dengan mengikuti panduan di ACC, perusahaan dapat memperoleh manfaat dari peningkatan kualitas, dan pengurangan limbah serta pengerjaan ulang. Pelajari lebih lanjut tentang ACC.
Untuk semua aplikasi, penimbangan harus dilakukan dengan menggunakan timbangan terkalibrasi yang memenuhi persyaratan untuk pengulangan dan akurasi. Prinsip ilmiah dirangkum dalam Good Weighing Practice ™ (GWP®) dari METTLER TOLEDO
Pelajari lebih lanjut tentang bagaimana Anda bisa mendapatkan keuntungan dari jadwal pengujian timbangan yang dioptimalkan.
