Biofarmasi Produksi Hulu

Mencapai Konsistensi dalam Produksi Biologis melalui Kultur dan Fermentasi Sel yang Tepat

Selama produksi pemrosesan hulu (USP), rezim fermentasi (batch, fed batch, continuous, atau perfusi) dan kondisi proses yang ditentukan dan dioptimalkan dalam bioreaktor percontohan ditransfer dan digunakan untuk produksi biologis.

Sel-sel ditanam hingga volume beberapa ribu liter dan menghasilkan beberapa kilogram produk yang diinginkan.

Pemantauan dan kontrol yang tepat dari Parameter Proses Kritis (CPP) (suhu, agitasi, pH, oksigen terlarut (DO), CO2, kekeruhan, potensial reduksi oksidasi (ORP)), dan bobot kandungan bioreaktor diperlukan untuk memastikan optimalitas dan konsistensi proses untuk memaksimalkan tingkat hasil dan produktivitas.

Analitik proses,spektroskopi , teknologi laboratorium, dan solusi penimbangan industri METTLER TOLEDO membantu para ilmuwan memantau dan mengontrol bioproses serta memaksimalkan informasi di setiap langkah.

Langkah Pemrosesan Hulu

Langkah-langkah bioproses, dari botol kriogenik hingga kultur utama:

Pencairan botol kriogenik.
Kocok kultur labu, dari 0,5L hingga 1L.
Kultur benih, dari 10L hingga 200L.
Budaya utama, 1000L.

Media kultur sel berfungsi sebagai lingkungan di mana sel dapat mengembang, dan menyediakan nutrisi bagi sel untuk tumbuh dan mengekspresikan biomolekul yang diinginkan.

Media kultur sel dan fermentasi harus mengandung nutrisi dalam jumlah yang tepat dan steril, dan CPP—seperti pH, oksigen terlarut (DO), dan berat hasil kultur—dipantau dengan cermat secara in situ dan real-time untuk memungkinkan hasil yang dapat direproduksi dan andal selama bioproses dan pemrosesan hilir.

Sel-sel adalah bahan awal dari proses biomanufaktur biologis.

Untuk membangun bank sel yang berfungsi atau memulai kereta benih, para ilmuwan mengandalkan solusi penanganan cairanyang akurat untuk bagian yang diperlukan sebelum kriopreservasi atau transfer ke kereta benih ekspansi.

Rangkaian benih ekspansi digunakan untuk meningkatkan kepadatan sel secara progresif dan mencapai jumlah target sel yang diperlukan untuk bioreaktor produksi.

Setiap langkah proses ekspansi dan kultur utama memerlukan suhu, agitasi, pH , DO , dCO2, kekeruhan , pemantauan ORP,pengukuran berat dan kontrol yang tepat untuk mengoptimalkan operasi dan memastikan kondisi produksi yang optimal.

Pada akhir proses produksi, kaldu, produk, dan sel dikumpulkan untuk dipisahkan dan dimurnikan selama pemrosesan hilir

Analitik proses,spektroskopi , teknologi laboratorium, dan solusi penimbangan industri METTLER TOLEDO sangat cocok untuk memastikan persyaratan dan standar teknologi proses terpenuhi.

Solusi METTLER TOLEDO untuk Produksi Hulu

Sensor Analitik untuk Bioreaktor

Kontrol Proses yang Akurat dalam Fermentasi & Kultur Sel

Reaktor Otomatis dan Analisis In-Situ

Sintesis Kimia, Pengembangan Proses & Penetapan Ukuran Partikel

Timbangan Industri dan Timbangan Penimbangan

Timbangan dan Sistem Penimbangan Industri

Timbangan penimbangan yang akurat dan andal untuk berbagai jenis dasar timbangan

Kalibrasi, Kualifikasi, dan Pemeliharaan untuk Solusi Anda

Layanan METTLER TOLEDO adalah toko serba ada untuk semua kebutuhan layanan timbangan, layanan timbangan, dan layanan perangkat inspeksi Anda. Mulai dari pemasangan dan kalibrasi awal hingga pemeliharaan preventif dan peningkatan tepat waktu, kami memastikan operasi Anda berjalan lancar dan efisien.

Mencapai dan mempertahankan kepatuhan melalui prosedur yang konsisten dan mematuhi peraturan dan standar lokal dan global, seperti:

ISO 17025

EURAMET

USP, GLP and GMP

NIST Handbook 44 and OIML

Measuring Instruments Directive (MID)

Pastikan awal yang sempurna dan penggunaan berkelanjutan tanpa rasa khawatir dengan manfaat langsung dan jangka panjang:

Assurance that the equipment is fit for use

Cost-savings through manufacturer's qualification services

Confidence that the equipment meets process requirements

Identification of needed calibration and maintenance

Rencanakan terlebih dahulu pemeliharaan berkala Anda yang memberi Anda kepercayaan penuh bahwa peralatan Anda mencapai:

Consistent, accurate results

Safe and reliable operation

Optimal performance possible

A longer equipment lifespan, resulting in a higher ROI

Layanan Global Untuk Solusi Anda

Jaringan global teknisi terlatih pabrik METTLER TOLEDO berdedikasi untuk memberikan perawatan ahli untuk perangkat Anda di seluruh siklus hidup.

Mulai dari pemasangan dan kalibrasi awal hingga pemeliharaan preventif dan peningkatan tepat waktu, kami memastikan operasi Anda berjalan lancar dan efisien.

Lihat Layanan Untuk Produk Anda

Saran pencarian

Biofarmasi Produksi Hulu

Mencapai Konsistensi dalam Produksi Biologis melalui Kultur dan Fermentasi Sel yang Tepat

Langkah Pemrosesan Hulu

Solusi METTLER TOLEDO untuk Produksi Hulu

Sensor Analitik untuk Bioreaktor

Reaktor Otomatis dan Analisis In-Situ

Timbangan dan Sistem Penimbangan Industri

Kalibrasi, Kualifikasi, dan Pemeliharaan untuk Solusi Anda

Kalibrasi dan Sertifikat

Mencapai dan mempertahankan kepatuhan melalui prosedur yang konsisten dan mematuhi peraturan dan standar lokal dan global, seperti:

Kualifikasi Peralatan

Pastikan awal yang sempurna dan penggunaan berkelanjutan tanpa rasa khawatir dengan manfaat langsung dan jangka panjang:

Pemeliharaan Preventif

Rencanakan terlebih dahulu pemeliharaan berkala Anda yang memberi Anda kepercayaan penuh bahwa peralatan Anda mencapai:

Layanan Global Untuk Solusi Anda

Pedoman dan Dokumentasi yang Berguna

Biopharmaceutical Manufacturing Guide

Analytical Measurement in Bioreactors

Quality by Design Biomanufacturing

Pharmaceutical Production: 5 Measurements

Shaping the Future With Biotechnology

Saran pencarian

Biofarmasi Produksi Hulu

Mencapai Konsistensi dalam Produksi Biologis melalui Kultur dan Fermentasi Sel yang Tepat

Langkah Pemrosesan Hulu

Solusi METTLER TOLEDO untuk Produksi Hulu

Kalibrasi, Kualifikasi, dan Pemeliharaan untuk Solusi Anda

Kalibrasi dan Sertifikat

Mencapai dan mempertahankan kepatuhan melalui prosedur yang konsisten dan mematuhi peraturan dan standar lokal dan global, seperti:

Kualifikasi Peralatan

Pastikan awal yang sempurna dan penggunaan berkelanjutan tanpa rasa khawatir dengan manfaat langsung dan jangka panjang:

Pemeliharaan Preventif

Rencanakan terlebih dahulu pemeliharaan berkala Anda yang memberi Anda kepercayaan penuh bahwa peralatan Anda mencapai:

Layanan Global Untuk Solusi Anda

Pedoman dan Dokumentasi yang Berguna

Meminta Penawaran atau InfoDapatkan PenawaranPenawaran LangsungInformasi SolusiRequest Online Demo