Az on-line bioterhelés-analizátorok gyors mikrobiális módszert kínálnak a gyógyszeripari minőségű vizek mikrobiális szennyeződésének mérésére. Folyamatos, két másodpercenkénti eredményeikkel valós idejű mikrobiális monitorozási megoldást biztosítanak a vízrendszer hatékonyabb szabályozásához. A 7000RMS gyors bioterhelés-analizátor fejlett, lézerindukált fluoreszcenciával és Mie-szórás technológiával biztosítja a mikroorganizmusok azonnali detektálását és mennyiségi meghatározását.
The 7000RMS Real-time Microbial Detection Analyzer combines two well-established measurement technologies, laser-induced fluorescence and Mie scattering, to count individual microorganisms present in pharmaceutical water. It delivers instant real-time monitoring of bioburden contamination without collecting a sample or waiting days for plate count results.
Ez a folyamatos, két másodpercenkénti eredményekkel szolgáló, valós idejű mikrobiális analizátor minta-előkészítési és inkubálási idő nélkül működik, így kiküszöbölhető a termékkibocsátás késése.
A megfelelő vízminőséget gyors mikrobiális detektálással biztosító 7000RMS mikrobiális detektáló analizátorral kiváltható a nagy szórással járó és időigényes hagyományos csíraszámlálás.
A bioterhelés-analizátor két jól bevált mérési technológia, a lézerindukált fluoreszcencia és a Mie-szórás együttes használatával határozza meg a mikroorganizmusok számát a gyógyszeripari minőségű vízrendszerekben.
A vízrendszer trendjeit monitorozó és így a specifikációknak nem megfelelő események megelőzését lehetővé tevő ,valós idejű mikrobiális analizátor segít a szennyezések kiváltó okának meghatározásában.
A 7000RMS on-line vízbioterhelés-analizátorral végzett gyors mikrobiális monitorozás teljes képet ad a szennyezettség szintjének változásairól, aminek köszönhetően csökkenthető a kockázat, és biztosítható a megfelelő vízminőség.
A mikroorganizmusok 0,3 mikronos méretig történő detektálását biztosító 7000RMS bioterhelés-analizátor technológiája a hagyományos csíraszámláló módszerekkel ellentétben nem telepképzésen alapul.
A gyors mikrobiális módszerek folyamatos trendadatai segítségével a fertőtlenítés előtt és után egyaránt kielemezhetők a kiindulási értékektől való eltérések a ciklus gyakoriságának és hatékonyságának meghatározásához.
A METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS™ a gyógyszeripari víz mikrobiális szennyezettségének (bioterhelésének) valós idejű mérésére szolgáló on-line analizátor. A lézeralapú technológia lehetővé teszi a mikroorganizmusok azonnali detektálását és mennyiségük meghatározását közvetlenül a vízmintából, felszámolva az időigényes tenyésztésalapú módszerek korlátait. Olvasson tovább
A METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS (Real-time Microbial Detection System – valós idejű mikrobiális detektáló rendszer) a részecskék okozta szórás és a baktériumok metabolitjainak szinkronizált optikai detektálásával monitorozza a nagytisztaságú vízrendszerek, úgymint a tisztított vizes (PW) és az injekciós vizes (WFI) rendszerek mikrobiális szennyezettségét. Olvasson tovább
A 7000RMS™ két jól bevált mérési technika, a lézerindukált fluoreszcencia és a Mie-szórás együttes használatával határozza meg a mikroorganizmusok darabszámát a gyógyszeripari minőségű vizekben. A 7000RMS folyamatosan, napi 24 órában, mintavétel és a csíraszámlálás eredményére történő többnapos várakozás nélkül monitorozza a bioterhelést okozó szennyeződést. Olvasson tovább
A szakértői rendszerszolgáltatások leveszik a válláról azt a gondot, hogy Önnek kelljen biztosítania analizátora optimális működését a folyamatszabályozáshoz. Képzett technikusaink gondos ellenőrzést, tisztítást és üzemtesztet végeznek annak biztosítására, hogy az egyes javasolt karbantartási és kalibrálási intervallumokban ne kerüljön sor a specifikációktól eltérő működésre. Olvasson tovább
A mikrobák kultúraalapú laboratóriumi mérése nehézségeket okozhat. A tisztított víz, az ultratiszta víz és az injekciós víz mikrobiális monitorozása eddig szinte kizárólag az időigényes és hibára hajlamos, kultúraalapú laboratóriumi mérésektől függött. Olvasson tovább
Mérőberendezései teljes életciklusán át támogatást és szervizszolgáltatást nyújtunk a telepítéstől a megelőző karbantartásig, a kalibrálástól a javításig.
Már számos módszer áll rendelkezésre a víz mikrobiális szennyezettségének mérésére. Az USP konkrét módszereket ajánl ennek elvégzésére a gyógyszeripari vizek esetében. A vízminőség monitorozására széles körben használt hagyományos csíraszámláló módszerek azonban hajlamosak a hibára, és az eredményekre akár 5-7 napot is várni kell. A csíraszám meghatározásához baktériumtelepet kell létrehozni egy mintalemezen, ezért hívják a lemezen lévő összes baktérium becsült mérőszámának mértékegységét telepképző egységnek (TKE, angol rövidítéssel CFU). A víz mikrobiális szennyezettségének mérésére szolgáló további módszer a lézerindukált fluoreszcencia egy mikrobiális detektáló analizátorral. Ezek az analizátorok lézerindukált fluoreszcens technológiával mérik a sejtek számát a vízmintában. Az ilyen típusú technológiát alkalmazó rendszerek lehetővé teszik a mikrobiális szennyezettség at-line, valós idejű monitorozását a gyógyszeripari vizekben. A vízmintában jelen lévő sejtek számát azonnal meghatározzák autofluoreszcenciás egységben (AFU).
Az autofluoreszcenciás egységek (AFU) különálló mikroorganizmusok mértékegységük sejt/ml. A 7000RMS lézerrel megvilágítja a mintát, ami a mintában jelen lévő valamennyi részecske Mie-szórását és a minden baktériumban megtalálható metabolitok (NADH és riboflavin) fluoreszkálását eredményezi. A 7000RMS fejlett algoritmusokkal és mintafeldolgozással elemzi és AFU mértékegységben meghatározza a sejtek/baktériumok számát a vízmintában.
UPW és WFI. Ez a bioterhelés-analizátor a csíraszámlálással együtt használva gyors módszert kínál a vízrendszer hatékonyabb mikrobiális szabályozásához, csökkentve a szennyezett víz kibocsátásának kockázatát és javítva a folyamatszabályozást. A lézerindukált fluoreszcenciával és Mie-szórással folyamatos monitorozást végző bioterhelés-analizátor két másodpercenként ad eredményt, növelve a folyamat átláthatóságát és így lehetővé téve a költségek jelentős csökkentését.
A 7000RMS on-line vízbioterhelés-analizátor számos különféle alkalmazásban használható. A bioterhelés-analizátorral minden olyan ágazatban mérhető a gyógyszeripari minőségű vizek, úgymint a tisztított víz (PW), az ultratiszta víz (UPW) és az injekciós víz (WFI) mikrobiális szennyezettsége, ahol ezek használatosak
A 7000RMS bioterhelés-analizátor 0,3 mikronos méretig képes a mikroorganizmusok detektálására. A technológia a hagyományos csíraszámláló módszerekkel ellentétben nem telepképzésen alapul.
Ez az online bioterhelés-analizátor a csíraszámlálással együtt használva a folyamatszabályozást javító gyors mikrobiális módszer (RMM) alkalmazását biztosítja, rendszeres időközönként jobb betekintést nyújtva az egész vízkörbe, ami javítja a folyamat átláthatóságát, és eltérés esetén gyors beavatkozást tesz lehetővé. Az analízis folyamatosan zajlik, a minta-előkészítést és inkubálási időt nem igénylő analizátor két másodpercenként ad eredményt.
