 |
A gyógyszeriparban használt víz mikrobiális szennyezettségével kapcsolatban számos kockázat felmerül, így például egy termelési sarzs leselejtezése vagy akár a termékek visszahívása. Ezért a gyógyszeripari vizeket szigorúan monitorozni kell. A víz mikrobiális szennyezettségének vizsgálata történhet mintavételezéssel és a lemezkék megszámlálásával, ám ez a módszer kultúraalapú, így nemcsak időigényes, hanem hajlamos a hibákra is.
A szabályozó testületek nagyobb hangsúlyt fektettek az on-line mérésekre a valós idejű folyamatszabályozás, döntéshozás és beavatkozás érdekében (az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Felügyelet (FDA) PAT (Folyamatanalitikai technológiák) kezdeményezése).
A gyors és valós idejű mikrobiális szennyeződés detektálás egy feltörekvő technológia a METTLER TOLEDO-tól, amely párhuzamosan alkalmazható a telepszámlálással a gyógyszeriparivíz-rendszerek folyamatszabályozásának biztosítása érdekében, amit a mikrobiális szennyezettség folyamatos, valós idejű kvantifikálásával ér el.
A tanulmány a gyógyszeripari víz beszennyeződésével kapcsolatos problémákat ismerteti és összefoglalja, hogy milyen következményei lehetnek a szennyezett víznek. Emellett útmutatást ad arra vonatkozóan, hogyan lehet enyhíteni a szennyezett gyógyszeripari víz jelentette kockázatokat a METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS bioterhelés analizátora segítségével.
A METTLER TOLEDO 7000RMS analizátor két jól bevált optikai mérési technikát alkalmaz a gyógyszeripari vízrendszerek valós idejű állapot jelzéséért és a folyamat átláthatóságáért. A 7000RMS adott pontokon, alkörökben vagy elosztókörökben való használata segít a tájékozott döntéshozásban, ezzel biztosítva, hogy a termelésbe megfelelő minőségű víz jusson.
A 7000RMS a minta analizátorba kerülését követő néhány másodpercen belül felismeri a mikrobiálisok jelenlétét. A mérési eredmények folyamatosan frissülnek, így valós idejű képet festenek a PW vagy WFI rendszerekről. A szimultán információáramlás lehetővé teszi a szennyezett víz gyors eltérítését, mielőtt az még eljutna a vízrendszer egyéb részeibe.
A 7000RMS által biztosított folyamatos monitorozás lehetővé teszi a rendszer vízminőségének pontosabb és állandó felügyeletét. Az at-line monitorozás lehetővé teszi a mikrobiális szennyezettség korai felismerését, így biztosítható, hogy a gyártáshoz használt víz mindig megfeleljen az előírásoknak.
