 |
A tiszta gőz validálását és a végső öblítés ellenőrzését a helyben tisztítási (CIP) folyamatban előírások határozzák meg. Mivel ezek a szabályozások időszakosan változnak, a rendszertervezőknek és -tulajdonosoknak ismerniük kell a legújabb követelményeket.
Ez a tanulmány betekintést nyújt a tiszta gőz validálására és a végső vizes öblítés ellenőrzésére vonatkozó jelenlegi előírásokba és ajánlásokba a CIP eljárásban.
A tanulmány áttekintést nyújt a gyógyszerkönyvi követelményekről, amelyek segítenek a tiszta gőztermelés és a CIP rendszerek tervezésében és felügyeletében.
A dokumentum első része a tiszta gőzzel szemben támasztott követelményeket vizsgálja. A második rész a tiszta gőz, a gyógyszeripari minőségű víz vagy a kémiai tisztítás során alkalmazott Clean-in-place eljárás végső öblítésének validálására vonatkozó követelményekkel foglalkozik.
A módszertől függetlenül mindegyikhez vizes végöblítésre és ellenőrzésre van szükség. A végső öblítés ellenőrzése megerősíti, hogy a folyamat korábbi lépései elérték a kívánt célokat, és lehetővé teszi a berendezés üzembe helyezését.
Az összes szerves szén (TOC) és a vezetőképesség folyamatos ellenőrzése biztosítja a szükséges információkat a tiszta gőz minőségének megerősítéséhez és a CIP végső öblítés ellenőrzéséhez.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "In-line pH szonda/ORP (redox) szonda")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Vezetőképesség mérő I EC mérő I Ellenállásmérő")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Analitikai távadók | In-line távadó | On-line távadók")