Kontrola kvalitete za farmaceutsku industriju

Kao prvo, da biste dobili najtočniji odgovor o razini osjetljivosti koju možete očekivati od svog detektora metala za farmaceutske i biofarmaceutske proizvode, trebate uzeti u obzir sljedeće:

• vrstu proizvoda koji se kontrolira
• veličinu otvora detektora metala koji se upotrebljava.

Naši detektori metala za farmaciju mogu otkriti kalibrirane i validirane sferične uzorke od nehrđajućeg čelika promjera već od 0,3 milimetra te čak i manje uzorke željeznih i neželjeznih metala.

Prije isporuke detektora metala Safeline društva METTLER TOLEDO možemo vam isporučiti paket za kvalifikaciju dizajna (DQ) za taj sustav. Nakon otpreme vaše opreme možemo vam isporučiti paket za kvalifikaciju opreme (EQ), koji uključuje protokole za:

• kvalifikaciju instalacije (Installation Qualification, IQ)
• operativnu kvalifikaciju (Operational Qualification, OQ)
• kvalifikaciju radne učinkovitosti (Performance Qualification, PQ).

Ulaganje u godišnju uslugu validacije radnog učinka može doprinijeti vašim postupcima validacije putem neovisnog ispitivanja i naknadnog certificiranja. 

Farmaceutskim proizvodima moraju se priložiti upute za uporabu i sva primjenjiva zdravstvena upozorenja kako bi bili usklađeni s propisima. Ako ti dokumenti nisu priloženi u pakiranju, to može dovesti do skupih povlačenja proizvoda, kao i novčanih kazni. Naše iznimno točne farmaceutske kontrolne vage mogu otkriti malu razliku u težini između pakiranja koje sadrži potrebnu dokumentaciju (kao što je letak s pojedinostima o pravilnoj upotrebi, aktivnim sastojcima i zdravstvenim upozorenjima) i pakiranja u kojem te ključne informacije nedostaju.

Ova jednostavna provjera za dubinsku kontrolu pomaže u sprječavanju sigurnosnih problema kupaca i skupih povlačenja proizvoda koja proizlaze iz stavljanja na tržište farmaceutskih proizvoda bez tih ključnih komponenti.

Farmaceutske kontrolne vage društva METTLER TOLEDO doprinose sprječavanju problema u izlaznom dijelu proizvodne linije koje može uzrokovati neodgovarajući razmak između proizvoda s pomoću alata za rukovanje proizvodima kojima se osigurava nesmetan prijenos uz istodobno održavanje odgovarajućeg razmaka između farmaceutskih proizvoda na liniji.

Osim toga, farmaceutske kontrolne vage mogu pomoći u sprječavanju gubitka vremena u proizvodnji zbog nakrivljenih pakiranja koja uzrokuju zaustavljanje na transportnoj traci automatskim odbacivanjem neispravno poravnatog pakiranja iz protoka prije nego što postane problematično.

Da, sustavi za kontrolu proizvoda i kvalitete društva METTLER TOLEDO u potpunosti su usklađeni s dobrom proizvođačkom praksom (GMP) za odgovarajuće postupke kontrole kvalitete u farmaceutskoj industriji. 

Pouzdanost i integritet farmaceutskih podataka ključni su za usklađenost s propisima i sigurnost pacijenata. Rješenja METTLER TOLEDO mogu pomoći u osiguravanju potpunosti, točnosti i sljedivosti dokumentacije. Na primjer, naše farmaceutske kontrolne vage omogućuju izradu korisničkih profila zaštićenih lozinkom i nude mogućnosti lokalnog praćenja revizije za bilježenje svih implementiranih promjena u sustavu, čime se olakšava revizija proizvodnih postupaka. 

Proučite i druga rješenja društva METTLER TOLEDO i mogućnosti njihove implementacije za unaprjeđenje procesa – od laboratorija do proizvodnje.