白皮書

產品檢測設備的確校、驗證和監控 - 免費下載

白皮書

術語和流程要求概述

產品檢測設備的確校、驗證和監控
產品檢測設備的確校、驗證和監控

此白皮書針對在線產品檢測設備的確校、驗證和例行效能監控流程提供了指引。 其主要是針對食品製造公司的品質經理和生產經理,但其他行業的製造商也可能適用。

確校、驗證和例行效能監控這三個詞常交互使用,在公司內部以及不同產業間產生混淆,因為人們解釋和使用這些術語的方式不同。 事實上,每個術語都代表一個獨特的過程,在設備生命週期的不同階段都有明確的目的和作用。 瞭解每個過程的目的很重要,這樣才能確保執行的確校、驗證和例行效能監控測試符合法規要求,特別是設備指定為關鍵控制點 (CCP) 的情況下。

此白皮書將主要著重於以下層面:

  • 重要術語的定義
  • 什麼是合規性需求?
  • 什麼是確校程序?
  • 什麼是驗證程序?
  • 什麼是例行效能監控程序?
  • 供應商支援

我們在最後提供了建議讀物章節,讓讀者能更深入瞭解本白皮書中所突顯的主題。

如需瞭解更多資訊,請下載資訊白皮書

近來在標準、規範和法律上的變革已經將食品安全的維護責任加諸於零售商及製造商。 但是,設備製造商可以在履行合規性義務方面提供許多支援。

有個正確的開始能奠定穩固的基礎,以徹底遵守標準和法規並有助於運作效率。 在一開始安裝時進行初始確校,可確保在線產品檢測設備發揮預期的運作表現。 在整個在線產品檢測設備的生命週期內定期進行效能驗證,則可確保設備的效能繼續符合預期,並符合相關的標準和法規。 必須定期進行例行效能監測,確認設備在控制之中,以維持產品品質並防止名譽受損。

瞭解術語之間的差異和流程間的關聯是很重要的。 每一個對於遵守產業標準和法規都非常重要。

相關的白皮書

增進製藥程序安全 - 免費 PDF 下載
本白皮書的焦點在於如何以動態檢重機增進製藥程序安全。 文中探討智慧型軟體與機械功能如何能在監控與最佳化流程中扮演關鍵的角色,並且確保產品運送作業穩定可靠。
X 光機檢測對製藥產品的影響
此白皮書檢視了 X 光機檢測對製藥產品的潛在影響,並探討製造商使用 X 光機來檢測各種產品的原因及方式。
準備序列化了嗎?
目前全球的假藥佔有率逐漸增加。為了保障消費者的權益以及確保產品的品質及公司品牌的價值,運用一套整合系統解決方案能快速的追蹤生產藥品的品質。
防篡改藥品包裝
這份白皮書解釋了歐盟指令 2011/62/EU 與 EN 16679 的含意及其會對藥品包裝造成哪些影響。 其中特別說明可用來檢查包裝是否被竄改的裝置。