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防篡改藥品包裝 |
這份白皮書解釋了歐盟指令 2011/62/EU 與 EN 16679 的含意及其會對藥品包裝造成哪些影響。 其中特別說明可用來檢查包裝是否被竄改的裝置。
本白皮書概述了 EN 16679 所列的四種主要防篡改解決方案：
- 黏著劑
- 特殊的折疊技巧
- 薄膜包裝
- 黏著密封
這些解決方案全部都能幫助製藥商與包裝廠商達成歐洲標準 EN 16679 所規定的要求。
不管製藥商與包裝廠商選擇哪一種解決方案，他們務必儘速在 2019 年二月 9 號前做好準備。 這麼做將有助於確保病患的安全與產品的銷路，並且藉由保障藥品的真實性，恢復市場對於製藥產業的信任。
如需瞭解更多資訊，請下載資訊白皮書
防竄改解決方案是符合歐盟指令 2011/62/EU 的關鍵。 製藥商與包裝廠商現在須要決定自己要如何符合這些法規。 然而，歐盟確實允許在執行方法上有些迴旋的空間，方便個別組織因財務與技術條件上的限制作最佳地調整。 篡改驗證功能可確保任何外包裝在生產線被不當打開時 (例如調換產品內容物) 便會立即發現。
PCE 檢測解決方案