對製藥業而言,用水若受微生物汙染需承擔許多風險,包含可能需作廢整批產品,或甚至回收產品。 因此,嚴密監控製藥用水的汙染物必不可少。 抽樣與平板計數法可用來測試用水的微生物汙染,但此方法以培養為基礎,不僅耗時又容易發生錯誤。
監管委員會曾大力強調線上測量可「即時製程控制、決策、介入」(FDA所提倡之PAT [製程分析技術])。
快速又即時的微生物偵測是METTLER TOLEDO的創新科技,與平板計數法並駕齊驅,提供連續的微生物汙染定量偵測,不需等候時間即可確認製藥水系統的製程控制。
本白皮書詳述製藥用水汙染的相關問題及潛在影響, 並透徹說明如何使用METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS微生物偵測分析儀降低製藥用水汙染的風險。
METTLER TOLEDO 7000RMS微生物偵測分析儀結合2種完善的光學測量技術,為製藥設施的水系統提供即時數據以及製程透明度。 在使用點、子回路或經銷回路使用7000RMS,即可助您取得相關資訊做明智的決策,確保用水品質符合產品需求。
7000RMS可在樣本進入分析儀後的數秒內偵測是否存在微生物。 測量結果持續更新,可提供PW或WFI系統的及時變化圖。 此連續資訊可助您在污染用水影響水系統的其它部位前,快速轉換汙染用水。
7000RMS的連續監測功能可更準確地持續監控系統的用水品質。 線上監測可及早顯示微生物偏離,製程與品質團隊便可確保製造用水始終在控制範圍中,保持合規性。