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關於製藥產業熔點最常見的 7 個問題

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從本公司如何符合當地及全球藥典的秘訣中受益

常見的熔點問題
常見的熔點問題

熔點是最常使用的熱值,可用來描述藥物製備使用之固體結晶物質的特性。樣品的純度與特性可根據物質的熔點同時測定 (可提供有關產品/物質的重要知識、一致性與安全性)。

我們將製藥產業中最常見問題的解答編輯成一份簡易文件,內容包括如何達到當地與國際藥典所要求的最高準確度與合規性。
 

本手冊回答的問題包括:

  • 藥典所述的毛細管方法是什麼?
  • 滑動點測定所用的開啟毛細管方法是什麼?
  • 熔點與熔點範圍是什麼?
  • 如何符合 21 CFR Part 11 法規要求?
  • 以及更多主題

另外提供一頁有關樣品製備的說明。