早成立於 1997 年，FDA 的 21 CFR Part 11 合規性指南明定了確保電子儲存記錄可賴度的必要系統元件、控制與程序。
STARe 軟體解決方案
GMP 與 21 CFR Part 11 合規性意味著提供額外的安全性給資料管理系統。 STARe 軟體已設計成一個封閉系統，更準確地說，是個需對存在於系統中之電子記錄負責者來控制系統存取權限的環境。
如我們的 21 CFR Part 11 資料表所詳述，STARe 軟體支援 21 CFR Part 11 合規性，方法是以密碼控制應用程式的存取權限、適用各使用者等級的使用者權限、電子記錄的檔案完整性、正確登入的稽核存底與電子簽名。
STARe 專門針對不同的需要和需求，提供了兩種資料完整性軟體選項:
