您這類公司面臨許多重大的挑戰,包括測量失準、遺漏文件,及相關資料的擷取。當您能準確控制配方,並輕易整合到能自動擷取和傳輸資料的網路系統中,您將能執行一個高效率、合規的品管流程。
FreeWeight.Net® 軟體能讓您控制製程,並依您的要求打造,無論是獨立工作站,或附屬於一個完全連網的解決方案。案例研究中會詳述這些解決方案如何使您獲益。從上方下載文件。
作為一家規模不斷成長的製藥公司,您可能在許多方面陷入掙扎:法規越來越嚴格、追蹤追溯工作枯燥乏味、稽核報告,或整體的品管事宜。
閱讀我們的案例研究集,瞭解如何為製程提供資料完整性和簡化文件紀錄,並:
- 提高產品品質
- 確保持續符合法規
- 達到完整的填充與報告追溯性
- 依據風險來驗證製程,成功通過稽核
- 還有其他優點!
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位於西班牙的歐洲藥品開發與製造龍頭 Reig Jofré Group,決定開始外銷美國市場,但調整製程及設施以配合美國食品藥物管理局 (FDA) 的規定,成為一大挑戰。
瞭解工程團隊如何徹底善用通過危險區域認可的高精度稱重設備來開發新的稱重領域,其功能多元,足以支援與第三方客戶的協作。
在高度管制的產業中,很難記錄下所有正在進行的流程,並為稽核做準備。瞭解其他製藥商使用哪些方法確保合規性,例如以風險為基礎的製程驗證,以及 Good Weighing Practice™ 方法論。
藉由 GWP® Verification,我們可校準您的稱重設備、評估流程風險、建議改善流程準確度的措施,並幫助您持續符合流程和法規要求。從案例研究集探索更多細節。