編輯您的應用

如何測量藥品中的水份含量

編輯您的應用

關於如何使用鹵素水份測定儀測量藥品中水份含量的指南

如何校準快速水份測定儀視頻

藥品中的水份含量品質控制
用於製藥行業的快速水份測定儀方法
HX204 快速水份測定儀


 

1. 鹵素水份測定儀能否取代烘箱來測量藥品中的水份含量?

是的,只要兩種方法獲得的結果具有可比性。這意味著有必要證明結果在特定公差範圍內是等效的。為樣品量身定製的測量方法至關重要。從烘箱式水份測定儀更換為鹵素水份測定儀可以顯著加快和簡化藥品中的水份測定過程。


 

2. USP 和 EP 是否允許使用快速水份測定儀來測量藥品中的水份含量?在什麼條件下?

USP 和 EP 都允許在烘箱法之外使用替代方法進行水份測定(參見 USP 第 6 章“一般說明”、USP 第 1010 章和 EP 2.2.32),只要結果沒有重要量 (USP) 的差異,並且替代方法(在本例中為快速水份測定儀)被認為適合使用。在實踐中,這意味著用戶必須證明在一定允差範圍內結果具有可比性,並且快速水份測定儀可提供可重複且可靠的結果。


 

3. 如何開發一種測量藥用輔料中水分的方法,為什麼它很重要?

水份測定法描述了快速水份測定儀上用於分析特定物質的設置。為了獲得與參比方法(通常是烘箱法)相當的結果,所使用的水份測定法非常重要。如果沒有參考方法,則目標是獲得良好的可重複性。

梅特勒托利多開發了適用於各種藥用輔料的方法,這些方法可作為 方法集合提供。每種方法的參數都是微調方法以獲得準確、一致地匹配烘箱工藝結果的良好起點。