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顆粒大小分佈是決定藥品品質最關鍵的參數之一。對顆粒行為進行即時瞭解和控制可確保在固體及液體製劑過程中實施品質源於設計 (QbD)。
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工藝過程分析技術 (PAT)
可在工藝過程中對顆粒粒徑、顆粒形狀和粒數進行即時測量。FBRM® 和 PVM® 被用於促進製劑工藝的開發、改進工藝過程成功率,以及控制批次間的一致性。
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監測研磨機出口處的即時顆粒分佈,進一步控制批次重現性。
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於 2001 年收購了 Lasentec 之後,梅特勒-托利多已成為線上顆粒/液滴大小、形狀、及數量分析技術領域的世界領先者。
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