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CertiRef模块验证工具将自动化性能验证集成到分析工作流程中。 适用于符合USP 857和Ph.Eur的性能验证，包含新的杂散光测试。 |
在紫外可见光谱中，常规性能验证是确保仪器性能准确可靠的关键。 美国药典USP 857一章介绍了广泛接受的分光光度计性能验证指南。
推荐的测试包括检查光度准确度和可重复性、波长准确度和可重复性、仪器分辨率以及杂散光测量。
美国药典近期针对紫外可见分光光度计发布了USP 857一章，修改了杂散光的测试要求。 在此，我们根据现行和先前版本美国药典对比测量杂散光的方法，评估了新测试的优点并介绍了自动化光学性能验证。
实现了光学性能验证的自动化
随着监管实验室对耗时的性能验证的需求不断增长，CertiRef模块提供了符合USP 857和欧洲药典 (Ph.Eur.) 的完全自动化解决方案。 借助One Click™（一键点击）即可轻松开始性能检查。 一旦开始，性能验证测试将分别根据USP 857或Ph. Eur.使用认证参考材料自动进行。 所有认证数据均安全保存于CertiRef模块，便于自动评估测试结果并生成综合报告。 节省时间，避免手动分析造成的错误。
紫外可见光谱中的性能验证
目录
1.1 CertiRef™ — 药典合规性自动验证
1.1.1 工作原理详情
1.1.2 CertiRef™的主要优点有哪些？
1.2 杂散光 — 基本参数
1.2.1遵从较新的USP杂散光法规
1.3为紫外可见分光光度计提供的服务项目
1.3.1良好的紫外可见光规范
1.3.2紫外可见光仪器鉴定
1.3.3常规紫外可见光操作
1.1 CertiRef™— 药典合规性自动验证
监管环境规定定期验证紫外可见分光光度计的性能。 仪器性能是直接影响测量准确度和可重复性的主要因素。 因此，必须定期执行监测并提供证明文件。 由于性能验证程序复杂且耗费时间，因此将其集成到分析工作流程中具有很大益处。 为此，梅特勒托利多开发了附件CertiRef，可自动校准和测试超越系列紫外可见分光光度计仪器的性能。 CertiRef模块可提供完全符合美国药典的解决方案，自动验证超越系列紫外可见分光光度计UV7、UV5和UV5Bio的性能。
1.1.1 工作原理详情
紫外可见分光光度计的测量品质由其光谱确定。 性能测试必须验证：
- 波长位置（x轴）正确（波长准确度）且稳定（波长可重复性），
- 强度、吸光度或透光率（y轴）已正确测量（光度准确度）且稳定（光度可重复性），以及
- 测量的光谱形状正确且未变形（甲苯分辨率、杂散光）。
使用Starna Scientific Ltd（英国）制造和经过认证的标准参照材料 (CRM) 执行测试。 CRM置于热封的石英比色皿中，并装入CertiRef模块，其可保护比色皿免受光照和损坏，以便长期使用。 全自动化系统可在不到10分钟内完成药典性能校准测试，并在终端显示屏上显示详细结果。 由于结果也存储在仪器中，因此较多可调用100次之前校准的测量表。 可以PDF文件形式打印或存储每次测试的结果。
